Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
lonoktokog alfa (rekombinantný jednoreťazcový koagulačný faktor VIII),
Forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje ľudský koagulačný faktor VIII (krvný faktor zrážania), vyrábaný rekombinantnou technológiou DNA. Liečivom je lonoktokog alfa.
Liek sa používa na liečbu alebo prevenciu krvácania u pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII). Faktor VIII sa podieľa na zrážaní krvi. Nedostatok tohto faktora znamená, že sa krvná zrazenina nevytvára tak rýchlo, ako je potrebné, a zvyšuje sa sklon ku krvácaniu. Liek funguje tak, že nahrádza chýbajúci faktor VIII u pacientov s hemofíliou A, čím umožňuje krvi normálne zrážať sa.
Liek sa môže používať u pacientov všetkých vekových skupín. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek môžu používať dospelí a deti všetkých vekových skupín.
Dávka a dĺžka substitučnej terapie závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, od miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta.
Počet jednotiek faktora VIII sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU). Jedna medzinárodná jednotka aktivity faktora VIII zodpovedá množstvu faktora VIII v jednom ml normálnej ľudskej plazmy.
Liečba podľa potreby:
Požadovaná dávka sa stanoví použitím nasledovného vzorca:
Požadovaný počet jednotiek = telesná hmotnosť (kg) x požadovaný vzostup faktora VIII (IU/dl alebo % normálu) x 0,5 (IU/kg na IU/dl).
Návod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických zákrokoch je uvedený v SPC.
Dávka a frekvencia podávania sa majú v jednotlivých prípadoch prispôsobiť klinickej odpovedi.
Profylaxia:
Odporúčaný počiatočný režim dávkovania je 20 až 50 IU/kg podávanej 2-3x týždenne. Dávkovanie sa môže upraviť na základe odpovede pacienta. Odporúčaný počiatočný režim dávkovania u detí (vo veku 0 až < 12 rokov) je 30 až 50 IU/kg podávanej 2-3x týždenne. U detí mladších ako 12 rokov sa môžu požadovať častejšie alebo vyššie dávky zohľadňujúce vyšší klírens v tejto vekovej skupine.
Počas liečby sa odporúča robiť príslušné stanovenie hladín faktora VIII, aby sa určila veľkosť dávky, ktorá sa má podať a frekvencia podávania injekcií.
Spôsob použitia
Liek sa podáva intravenózne (i.v.). Rekonštituovaný liek sa má podávať pomalou injekčnou rýchlosťou, ktorá vyhovuje pacientovi, ale maximálne 10 ml/min. Po rekonštitúcii je roztok číry alebo mierne opalizujúci. Roztok sa nemá použiť, ak je zakalený alebo obsahuje častice. Viac informácii o rekonštitúcii pozri časť 6.6. SPC.
Upozornenie
Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie.
U tehotných a dojčiacich žien má byť liek používaný, iba v nevyhnutných prípadoch.
Ak sa vyskytnú príznaky precitlivenosti, používanie lieku sa má okamžite prerušiť a kontaktovať lekára.
U pacientov s existujúcimi kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi môže substitučná liečba faktorom VIII zvyšovať kardiovaskulárne riziko.
Uvedený liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C (neuchovávať v mrazničke). Počas času použiteľnosti môže byť liek uchovávaný pri izbovej teplote (≤ 25 °C) počas obdobia nepresahujúceho 3 mesiace. Ak bol liek už raz vybratý z chladničky, nesmie sa do chladničky vrátiť.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok |
|---|
