ALFAMED 1,0 mikrogram

Liek patrí do skupiny liekov nazývaných analógy vitamínu D. Vitamín D reguluje hladiny dvoch látok v tele (vápnika a fosfátu). Liek účinkuje tak, že zvyšuje množstvo vitamínu D. V tele sa tiež zároveň zvýšia aj hladiny vápnika a fosfátu.

Používa sa u detí starších ako 4 roky, dospievajúcich a dospelých na liečbu ochorení, pri ktorých je potrebné upraviť množstvo vápnika v tele. Používa sa na liečbu:

• zmien v kostiach spôsobených zlyhaním obličiek (osteodystrofia).
• zmien v prištítnych telieskach. To sú malé žľazy nachádzajúce sa v krku. Vytvárajú látku nazývanú parathormón. Tá mení množstvo vápnika v tele.
• tieto žľazy môžu spôsobiť, že množstvo vápnika v krvi bude príliš vysoké (hyperparatyreóza).
• tieto žľazy môžu spôsobiť, že množstvo vápnika v krvi bude príliš nízke (hypoparatyreóza).
• mäknutia a deformácie kostí z dôvodu nedostatku vápnika (krivica alebo osteomalácia).

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Počiatočná dávka u detí vo veku nad 4 roky, dospelých a starších osôb je pre všetky indikácie 0,25-0,5 mikrogramov/deň.
Pre začiatočné dávkovanie je vhodné použiť iné lieky s obsahom alfakalcidolu v sile 0,25 mikrogramov  a 0,50 mikrogramov.
Dávka sa má následne upraviť podľa biochemickej odpovede. Denná dávka sa môže zvýšiť o prírastky 0,25 – 0,5 mikrogramov týždenne. Po stanovení dávky sa majú každé 2 – 4 týždne vykonať vyšetrenia plazmatických hladín vápnika, fosforu a kreatinínu. Udržiavacie dávky sú všeobecne v rozmedzí od 0,25 do 1 mikrogramu denne.

Ak sa vyskytnú biochemické alebo rádiografické dôkazy o hojení kostí, dávka sa zvyčajne znižuje. Udržiavacie dávky sú všeobecne v rozmedzí od 0,25 do 1 mikrogramu denne. 

Renálne ochorenie kostí:
Pred liečbou a počas liečby je potrebné zvážiť látky viažuce fosfát, aby sa zabránilo hyperfosfatémii. Zvlášť dôležité je vykonávanie častých meraní hladiny vápnika v plazme u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, pretože dlhodobejšia hyperkalciémia môže zhoršiť pokles renálnych funkcií.

Hyperparatyreóza:
U pacientov s primárnou alebo terciárnou hyperparatyreózou, ktorí majú podstúpiť paratyreoidektómiu, predoperačná liečba liekom počas 2-3 týždňov nezhoršuje predoperačnú hyperkalciémiu. Po operácií má podávanie lieku pokračovať, kým hladiny alkalickej fosfatázy v plazme nedosiahnu normálnu úroveň alebo kým sa nevyskytne hyperkalciémia.

Hypoparatyreóza:
Závažná hypokalciémia sa rýchlejšie koriguje pomocou vyšších dávok (napr. 3-5 mikrogramov) spolu s doplnkami vápnika.

Pseudodeficientná rachitída a osteomalácia závislá od vitamínu D:
Na liečbu sa odporúča 0,5-2,0 mikrogramov.

Hypofosfatemická rachitída a osteomalácia rezistentná na vitamín D:
Podáva sa 1-3 mikrogramy na deň.

Prerušenie liečby
Ak sa vyskytne hyperkalciémia, podávanie lieku sa má zastaviť, kým sa vápnik v plazme nevráti na normálnu hodnotu (približne 1 týždeň), a potom sa opäť začne s dávkou, ktorá je polovicou poslednej podanej dávky.

Spôsob použitia

Kapsula sa prehltne a zapije vodou.

Upozornenie

Liek sa nesmie používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Z dôvodu nedostatočných údajov sa dojčenie počas liečby alfalkalcidolom neodporúča.
Pre deti, ktorým treba podať dávku nižšiu ako 0,25 mikrogramov alebo pre deti mladšie ako 4 roky, alebo pre deti, ktoré nedokážu prehltnúť kapsuly existujú iné liekové formy.
Liek je kontraindikovaný pacientom s hyperkalciémiou.
Počas liečby sa musia pravidelne kontrolovať hladiny vápnika a fosfátu v sére, súčin hladiny vápnika a fosfátu a hladiny parathormónu (PTH), najmä u detí, u pacientov s poškodením funkcie obličiek a u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky.
Kapsuly sa majú spotrebovať v priebehu 90 dní od otvorenia fľaše.
Liek obsahuje arašidový (podzemnicový) olej a sorbitol.
Liek obsahuje 1,0 mg etanolu v 1 kapsule.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).