AMPICILIN BBP 0,5 g

Tento liek je penicilínové polosyntetické baktericídne širokospektrálne antibiotikum, obsahuje ampicilín. Používa sa:

• ako prvá voľba u infekcií dolných dýchacích ciest s hnisavou expektoráciou, vyvolaných pneumokokmi, hemofilmi alebo zmiešanou mikroflórou;
• pri akútnej bronchitíde, bronchiolitíde a pri zápaloch pľúc u detí (pokiaľ nie je dôkaz samostatnej stafylokokovej etiológie, prípadne v kombinácii s oxacilínom),
• pri akútnej epiglotitíde,
• pri zápaloch stredného ucha novorodencov a detí predškolského veku;
• pri zápaloch vedľajších nosových dutín;
• pri liečbe akútnych exacerbácií chronickej bronchitídy v prvom rade pri monoinfekcii pneumokokmi.
• pri infekciách močových ciest až v druhom rade, pokiaľ nie je vhodnejšie použiť krátkodobé sulfónamidy, kotrimoxazol alebo oxytetracyklín.
• ak je mikroorganizmus citlivý pri infekciách žlčových ciest, zažívacieho traktu, pri hnisavých meningitídach (predovšetkým hemofilovej, pneumokokovej, meningokokovej, streptokokovej a enterokokovej etiológie), pri bakteriálnych endokarditídach, pri septikémiách prípadne tiež pri peritonitídach;
• na liečbu brušného týfusu alebo paratýfusu (pokiaľ nemožno použiť chloramfenikol);
• na sanáciu nosičov salmonel v žlčníku a žlčových cestách v rámci komplexnej antibioticko-chirurgickej liečby.

Pri ťažkých zmiešaných infekciách (napríklad pri peritonitídach) možno ampicilín výhodne kombinovať s aminoglykozidovými antibiotikami gentamycínového typu. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

0,5: Jedna injekčná liekovka obsahuje 0,53 g sodnej soli ampicilínu, čo zodpovedá 0,5 g ampicilínu.
1,0: Jedna injekčná liekovka obsahuje 1,06 g sodnej soli ampicilínu, čo zodpovedá 1,0 g ampicilínu.

Parenterálne sa podáva ampicilín predovšetkým pri ťažkých infekciách, kedy sa musia použiť vysoké dávky, prípadne na začatie liečby, v ktorej sa pokračuje perorálnym podávaním ampicilínu.
Denná dávka sa rozdeľuje na 4 dávky, ktoré sa aplikujú i.m. alebo i.v. v 6 hodinových intervaloch. Dávky do 6g denne po 1 – 1,5 g v 4 – 6 čiastkových dávkach, vyššie dávky nad 6g denne sa podávajú i.v.infúziou.

Dospelí
Dospelým sa obyčajne podáva denná dávka 2 – 3g, t.j. 500 mg každých 4 až 6 hodín, pri ťažších infekciách až 200 mg/kg telesnej hmotnosti a deň.

Pediatrická populácia
Denná dávka pre deti je 1,7 – 2,3 g/m2 telesného povrchu alebo 50 – 400 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j.:
deťom do 1 roku 0,25 – 1,0 g
od 1 roku do 6 rokov 1,0 – 2,0 g
od 6 do 15 rokov 2,0 – 4,0 g

Pri liečbe nosičov salmonel je denná dávka pre dospelých 6 – 8 g v dávkach v 6 hodinových intervaloch, z toho 4x denne po 0,5 g i.v. v 1. týždni liečby a v ďalších týždňoch liečby 1 g per os v 8 hodinových intervaloch. Súčasne sa aplikuje 2x denne po 1g probenecidu na udržanie vysokých plazmatických hladín ampicilínu.

Pri ťažkých bakteriálnych meningitídach sa denne podáva až 400 mg/kg telesnej hmotnosti i.v. injekciou alebo infúziou. Ampicilín je možno podať i intratekálne v 1 dennej dávke:
deťom do 2 rokov 5 – 10 mg,
deťom od 2 do 12 rokov 10 – 20 mg,
dospelým 20 – 40 mg.

Deťom do 2 rokov sa podá 0,5 ml, od 2 do 12 rokov 1 ml a dospelým 2 ml 1 – 2 % roztoku antibiotika v izotonickom roztoku chloridu sodného.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:  Pri výrazne zníženej funkcii obličiek sa udržiavacia dávka zníži na 2/3, prípadne až na 1/3 alebo sa dávkovací interval predĺži na 8 až 12 hodín.
Pacienti s poruchou funkcie pečene: Pri insuficiencii pečene s predĺženým biologickým polčasom treba dávky primerane znížiť.

Dĺžka liečby: Podávanie antibiotika pri bežných infekciách má trvať 7 – 14 dní, pri ťažkých aj dlhšie. Určuje lekár. 

Spôsob použitia:

Injekčný roztok ampicilínu sa pripravuje tesne pred použitím. 
Na i.m. aplikáciu sa roztok pripraví rozpustením 0,5 g ampicilínu v 2 až 3 ml (1,0 g v 4 až 6 ml) vody na injekciu a injikuje sa hlboko intragluteálne.
Injekčný roztok na pomalú i.v. injekciu sa pripraví rozpustením 0,5 g v 10 až 30 ml (1,0 g v 20 až 60 ml) izotonického roztoku chloridu sodného.
Roztok na i.v. infúziu sa pripraví v koncentrácii 0,2 až 3,0 % vo vhodnom infúznom roztoku.
Roztok na intratekálnu aplikáciu sa pripraví v koncentrácii 1 až 2 % v izotonickom roztoku chloridu sodného.

Upozornenie:

Ampicilín sa môže používať počas tehotenstva len keď je to nevyhnutné.
U dojčiacich žien je potrebné venovať použitiu ampicilínu zvýšenú pozornosť. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou insuficienciou pečene.
Pri podávaní vysokých dávok ampicilínu, najmä dlhšiu dobu, je potrebné kontrolovať funkciu pečene.
Liek obsahuje 2,7 mmol sodíka v 1g prášku na injekčný roztok. Toto sa má vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Pacientky, ktoré užívajú perorálnu hormonálnu antikoncepciu, musia počas liečby ampicilínom používať alternatívnu kontracepciu.
Súčasné podávanie probenecidu spomaľuje vylučovanie ampicilínu ; u detí do 2 rokov je však probenecid kontraindikovaný.
Nepiť alkohol.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).