Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
nelarabín,
Forma
Infúzny roztok
Rezerovať
Liek patrí do skupiny liekov známych ako antineoplastické látky, ktoré sa používajú v chemoterapii na usmrtenie niektorých typov rakovinových buniek. Liek sa používa na liečbu pacientov:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci (vo veku 16 rokov a starší):
Odporúčaná dávka nelarabínu je 1 500 mg/m2 podávaných i.v. v priebehu dvoch hodín v 1., 3. a 5. deň a jej podanie sa zopakuje každých 21 dní.
Deti a dospievajúci (vo veku 21 rokov a mladší):
Odporúčaná dávka nelarabínu je 650 mg/m2 podávaných i.v. v priebehu jednej hodiny denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní a jej podanie sa zopakuje každých 21 dní.
V klinických štúdiách sa u pacientov vo vekovom rozmedzí 16 až 21 rokov používala dávka 650 mg/m2 aj dávka 1 500 mg/m2. Účinnosť a bezpečnosť bola u oboch režimov podobná. Ošetrujúci lekár má zvážiť, ktorý režim je vhodný, keď lieči pacientov v tomto vekovom rozmedzí.
U pacientov mladších ako 4 roky sú k dispozícii obmedzené klinické farmakologické údaje.
Úprava dávky:
Podávanie nelarabínu sa musí prerušiť pri prvom príznaku neurologických udalostí 2. alebo vyššieho stupňa. Pri iných druhoch toxicity, vrátane hematologickej toxicity, je možné odložiť podanie následnej dávky.
Spôsob použitia
Liek je určený iba na intravenózne použitie a pred podaním sa nesmie riediť. Vhodná dávka nelarabínu sa musí preniesť do polyvinylchloridových (PVC) alebo etylénvinylacetátových (EVA) infúznych vakov alebo sklenených nádobiek a podať i.v. formou 2-hodinovej infúzie u dospelých pacientov a formou 1-hodinovej infúzie u pediatrických pacientov.
Upozornenie
Liek má byť používaný počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.
Sexuálne aktívni muži aj ženy majú používať účinný spôsob antikoncepcie počas liečby a ešte aspoň tri mesiace po ukončení liečby.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek musia byť počas liečby nelarabínom prísne sledovaní kvôli príznakom toxicity.
Nelarabín nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie pečene. Títo pacienti majú byť liečení s opatrnosťou.
Pravidelne sa musí monitorovať kompletný krvný obraz vrátane počtu trombocytov.
Liek počas liečby aj počas niekoľkých dní po liečbe spôsobuje pocit ospalosti, ktorý má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sodík.
U pacientov sa neodporúča imunizácia živými očkovacími látkami.
Liek je po otvorení injekčnej liekovky stabilný až 8 hodín pri teplote do 30 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Infúzny roztok |
|---|
