Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
teriflunomid,
Forma
Filmom obalené tablety
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo teriflunomid. Liek sa používa na liečbu dospelých pacientov s relaps-remitujúcou formou roztrúsenej sklerózy (sklerózy multiplex, SM). Pomáha chrániť centrálny nervový systém proti útokom imunitného systému tým, že obmedzí zvyšovanie počtu niektorých typov bielych krviniek (lymfocytov). Týmto spôsobom sa obmedzí zápal, ktorý u roztrúsenej sklerózy vedie k poškodeniu nervov. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 1 tableta (14 mg) 1x denne.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sú určené na perorálne použitie. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť trochou vody. Liek možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Upozornenie
Liečba sa má začať a uskutočňovať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
Teriflunomid je počas tehotenstva kontraindikovaný.
Teriflunomid je počas dojčenia kontraindikovaný.
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a po liečbe tak dlho, kým je plazmatická koncentrácia teriflunomidu vyššia ako 0,02 mg/l.
Liek sa musí používať u pacientov vo veku 65 rokov a starších s opatrnosťou.
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku od 10 do 18 rokov nebola stanovená.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí podstupujú dialýzu, je použitie kontraindikované.
Teriflunomid je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
Pred začatím a počas liečby teriflunomidom sa musí posúdiť nasledovné: krvný tlak; alanínaminotransferáza (ALT/SGPT); celkový krvný obraz vrátane diferenciálneho počtu bielych krviniek a krvných doštičiek (počas liečby na základe znakov a príznakov, napr. infekcií).
Liečba teriflunomidom sa musí prerušiť, ak vznikne podozrenie na poškodenie pečene; ak sa potvrdí zvýšenie pečeňových enzýmov (viac ako 3-násobok hornej hranice normy (ULN)), treba zvážiť ukončenie liečby teriflunomidom.
Teriflunomid sa nemá používať u pacientov so závažnou hypoproteinémiou.
U pacientov so závažnou aktívnou infekciou sa musí začiatok liečby odložiť až do jej vyliečenia.
Ak sa vyskytnú kožné a/alebo sliznicové reakcie s podozrením na ťažké generalizované kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza – Lyellov syndróm), liečba teriflunomidom a akákoľvek iná pridružená liečba sa musí ukončiť a okamžite sa musí začať vymývací postup (viď SPC časť 4.9)
Používanie živých atenuovaných vakcín je spojené s rizikom infekcií, a preto sa nesmú používať.
U pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvá alkoholu, sa má liek používať so zvýšenou opatrnosťou.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
