Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
azacitidín,
Forma
Prášok na injekčnú suspenziu
Rezerovať
Tento liek obsahuje liečivo azacitidín a patrí do skupiny liečiv nazývaných antimetabolity. Používa sa u dospelých, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek, na liečbu:
Sú to ochorenia, ktoré postihujú kostnú dreň a môžu spôsobiť problémy s normálnou tvorbou krvných buniek. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pred liečbou sa majú pacientom podať antiemetiká proti nevoľnosti a vracaniu.
Odporúčaná začiatočná dávka pre 1. liečebný cyklus je u všetkých pacientov bez ohľadu na začiatočné hematologické laboratórne hodnoty 75 mg/m2 plochy povrchu tela a podáva sa denne subkutánnou injekciou po dobu 7 dní, po ktorých nasleduje 21-dňová prestávka (28-dňový liečebný cyklus). Odporúča sa liečba počas 6 cyklov. Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prospešná alebo do progresie ochorenia.
Pred začatím liečby a pred každým liečebným cyklom je potrebné stanoviť hodnoty pečeňových testov, kreatinínu v sére a bikarbonátu v sére. Pred začatím liečby a v prípade potreby (minimálne však pred každým liečebným cyklom) sa má stanoviť kompletný krvný obraz s cieľom sledovania odpovede a toxicity. Úprava dávkovania podľa výsledkov krvného obrazu je uvedená v SPC časť 4.2.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Ak sa vyskytne nevysvetliteľný pokles bikarbonátu v sére na menej ako 20 mmol/l, dávka sa má v nasledujúcom cykle znížiť o 50 %. Ak sa vyskytne nevysvetliteľný vzostup sérového kreatinínu alebo močovinového dusíka v krvi (blood urea nitrogen, BUN) na úroveň ≥ 2-násobne vyššiu, ako sú začiatočné hodnoty a nad horný limit normálnej hodnoty (upper limit of normal, ULN), ďalší cyklus sa má odložiť dovtedy, kým sa hodnoty nevrátia na normálnu alebo začiatočnú úroveň a v nasledujúcom liečebnom cykle sa má znížiť dávka o 50 %.
Spôsob použitia
Rekonštituovaný liek sa podáva subkutánnou injekciou do ramena, stehna alebo brucha. Miesta injekčnej aplikácie sa majú meniť. Nové injekcie sa majú aplikovať najmenej 2,5 cm od predchádzajúceho miesta vpichu a nikdy nie do oblastí, v ktorých je miesto vpichu bolestivé, s podliatinami, sčervenené alebo stvrdnuté.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC časť 6.6.
Upozornenie
Liečbu uskutočňuje zdravotnícky pracovník skúsený v oblasti používania chemoterapeutík.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, najmä počas 1. trimestra, pokiaľ jeho použitie nie je jednoznačne nevyhnutné. Ženy, ktoré môžu otehotnieť a muži majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po liečbe.
Mužom sa odporúča, aby pred liečbou navštívili poradňu ohľadne uchovania spermií.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť azacitidínu u detí vo veku 0-17 rokov neboli doteraz stanovené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s malígnymi pečeňovými nádormi v pokročilom štádiu.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek sa majú dôkladne sledovať na toxicitu a hneď hlásiť lekárovi výrazné zníženie (oligoúria) či až zastavenie močenia (anúria).
Pacienti majú byť poučení, aby ihneď hlásili prípady horúčky.
Pri používaní lieku sa zaznamenala únava, čo môže mať vplyv na vedenie vozidla a obsluhu strojov.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok na injekčnú suspenziu |
|---|
