Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
koagulačný faktor VIII ľudský,
Forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok
Rezerovať
Liek sa vyrába z ľudskej plazmy (z tekutej zložky krvi) a obsahuje ľudský koagulačný faktor VIII. Používa sa na prevenciu alebo na zastavenie krvácavosti spôsobenej nedostatkom faktora VIII v krvi (hemofília typu A). Liek sa môže používať tiež na liečbu získaného nedostatku faktora VIII. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie a dĺžka substitučnej terapie závisí od závažnosti deficiencie faktora VIII, miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta.
Liečba podľa potreby u detí a dospelých:
Potrebná dávka sa vypočíta použitím vzorca:
Potrebná dávka (IU) = telesná hmotnosť (kg) × požadovaný vzostup faktora VIII (% alebo IU/dl) × 0,5
Návod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických zákrokoch je uvedený v SPC, časť 4.2.
Profylaxia:
Na dlhodobú profylaxiu proti krvácaniu zvyčajne pacientom so závažnou hemofíliou typu A postačia dávky 20 – 40 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti podávané v intervaloch 2 – 3 dní. V niektorých prípadoch, najmä u mladších pacientov, je nutné zvoliť kratšie intervaly dávkovania alebo vyššie dávky.
Spôsob použitia
Na intravenózne použitie. Návod na rekonštitúciu lieku pred podaním je uvedený v SPC, časť 6.6.
Pred podaním má byť liek vytemperovaný na teplotu miestnosti alebo telesnú teplotu. Podáva sa injekčne alebo pomalou intravenóznou infúziou s rýchlosťou, ktorá vyhovuje pacientovi. Rýchlosť injekcie alebo infúzie nemá byť vyššia ako 2 ml/min. Ak sa u pacienta vyskytnú akékoľvek reakcie, ktoré môžu mať súvislosť s podávaním lieku, rýchlosť infúzie sa má spomaliť alebo úplne zastaviť.
Upozornenie
Liečba sa musí viesť pod dohľadom lekára skúseného v liečbe hemofílie.
Dôrazne sa odporúča zaznamenať názov a číslo šarže lieku pri každom podaní lieku pacientovi, aby sa udržiavali záznamy o prepojení medzi pacientom a šaržou lieku.
Liek sa môže podávať počas tehotenstva a dojčenia iba v takom prípade, ak je to jednoznačne indikované.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, rozpúšťadlami a riedidlami okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.1.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C (neuchovávať v mrazničke). Injekčné liekovky nesmú byť zohriate na teplotu vyššiu ako je telesná teplota (37 °C).
Liek obsahuje sodík.
CSL Behring doporučuje striktne dodržiavať nasledujúce inštrukcie:
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
