Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
ľudský inhibítor C1 esterázy,
Forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok
Rezerovať
Liek je vyrobený z ľudskej plazmy (tekutá zložka krvi) a obsahuje ľudský inhibítor C1‑esterázy ako liečivo. Liek je prášok a rozpúšťadlo. Pripravený roztok sa podáva do žily injekciou alebo infúziou.
Používa sa na liečbu a predoperačnú prevenciu dedičného angioedému typu I a II (HAE, edém = opuch). HAE je vrodené ochorenie cievneho systému. Nie je to alergické ochorenie. Príčinou HAE je nedostatok, neprítomnosť alebo chybná syntéza inhibítora C1‑esterázy, dôležitého proteínu. Ochorenie je charakterizované nasledujúcimi príznakmi:
Môžu byť postihnuté všetky časti ľudského tela. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí:
Liečba akútnych atakov angioedému: 20 IU na kilogram telesnej hmotnosti (20 IU/kg b.w.).
Predoperačná prevencia atakov angioedému: 1000 IU menej ako 6 hodín pred lekárskym, stomatologickým alebo chirurgickým zákrokom.
Pediatrická populácia:
Liečba akútnych záchvatov angioedému: 20 IU na kilogram telesnej hmotnosti (20 IU/kg b.w.).
Predoperačná prevencia atakov angioedému: 15-30 IU na kilogram telesnej hmotnosti (15 – 30 IU/kg b.w.) menej ako 6 hodín pred lekárskym, stomatologickým alebo chirurgickým zákrokom. Dávka má byť stanovená tak, aby zohľadnila klinické okolnosti (napr. typ zákroku a závažnosť ochorenia).
Spôsob použitia
Liek sa rekonštituuje podľa inštrukcií uvedených v SPC v časti 6.6. Roztok sa podáva pomalou i.v. injekciou a v dávke 500 IU sa môže podávať aj ako infúzia (4 ml/minútu).
Upozornenie
Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou deficiencie inhibítora C1‑esterázy.
Liek sa má podávať tehotným ženám iba v prípade nutnosti.
U dojčiacich žien sa musí zvážiť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť liečbu, pričom je potrebné zobrať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi a rozpúšťadlami v injekčnej striekačke/infúznej súprave.
Rekonštituovaný roztok sa má podať okamžite.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok |
|---|
