Briviact 10 mg/ml perorálny roztok

Liek obsahuje liečivo brivaracetam, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká“ a používajú sa na liečbu epilepsie.
Liek sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov na liečbu určitých foriem epilepsie, pre ktoré je charakteristický výskyt „parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie“. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý ml obsahuje 10 mg brivaracetamu.

Dospelí: 
Odporúčaná začiatočná dávka je buď 50 mg/deň alebo 100 mg/deň, na základe posúdenia potenciálnych nežiaducich účinkov lekárom. Dávka sa má podávať v 2 rovnakých rozdelených dávkach, 1x ráno a 1x večer. Na základe individuálnej odpovede a znášanlivosti pacienta sa môže dávka upraviť v rozmedzí 50 mg/deň – 200 mg/deň.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
U pacientov s chronickým ochorením pečene, u detí a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou sa má zvážiť začiatočná dávka 50 mg/deň. Vo všetkých štádiách poruchy funkcie pečene sa odporúča maximálna denná dávka 150 mg, podávaná v 2 rozdelených dávkach.

Deti (vo veku od 4 rokov) a dospievajúci pacienti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou:
Ako dospelí (viď vyššie). Odporúčaná udržiavacia dávka je 100 mg/deň. 

Deti (vo veku od 4 rokov) a dospievajúci pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg:
Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň. Liek sa takisto môže začať podávať v dávke 2 mg/kg/deň na základe lekárskeho posúdenia potreby kontrolovať záchvaty. Dávka sa má podávať v 2 rovnomerne rozdelených dávkach, 1x ráno a 1x večer. Odporúčaná udržiavacia dávka je 2 mg/kg/deň. Na základe individuálnej odpovede pacienta môže byť dávka upravená v rámci rozmedzia účinnej dávky od 1 do 4 mg/kg/deň.

Doplňujúce informácie o dávkovaní pre deti su uvedené v tabuľke 1 v SPC časť 4.2

Zabudnutá dávka
Ak pacienti zabudnú užiť 1 alebo viac dávok, odporúča sa užiť 1 dávku ihneď, ako si spomenú a nasledujúcu dávku užiť vo zvyčajnom čase ráno alebo večer.

Liečba je dlhodobá. Ak sa má podávanie brivaracetamu ukončiť, odporúča sa postupné znižovanie o 50 mg/deň v týždennom intervale. Po týždni liečby dávkou 50 mg/deň sa odporúča v poslednom týždni liečby dávka 20 mg/deň.

Spôsob použitia

Perorálny roztok sa môže krátko pred užitím riediť vodou alebo džúsom alebo sa užíva priamo z perorálnej striekačky bez vody. Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Perorálny roztok brivaracetamu sa môže podávať nazogastrickou alebo gastrostomickou sondou.
Perorálny roztok sa dodáva s 5ml a s 10ml striekačkou na perorálne podanie s adaptérom.
Pri hmotnosti pacienta menej ako 20 kg sa musí použiť 5 ml perorálna striekačka.
Pri hmotnosti 20 kg alebo viac, lekár odporučí použiť 5 ml alebo 10 ml perorálnu striekačku.
Podrobné pokyny na použitie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa, časť 3.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je klinicky nevyhnutné.
Lekári by mali so ženami vo fertilnom veku, ktoré užívajú brivaracetam prediskutovať plánované rodičovstvo a antikoncepciu.
Je potrebné sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť podávanie brivaracetamu.
Bezpečnosť a účinnosť brivaracetamu u novorodencov a detí vo veku menej ako 4 roky neboli doteraz stanovené.
U pacientov s poruchou funkcie pečene je pri podávaní odporúčaná zvýšena opatrnosť. 
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Liek obshauje metylparabén a sorbitol.
Nepiť alkohol.
Po prvom otvorení liek spotrebovať do 5 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).