Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
reslizumab,
Forma
Infúzny koncentrát
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo reslizumab.
Používa sa na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy u dospelých pacientov, keď ich ochorenie nie je dobre kontrolované napriek liečbe vysokými dávkami inhalačných kortikosteroidov podávaných spolu s ďalšími liekmi na liečbu astmy. Eozinofilná astma je druh astmy, pri ktorej majú pacienti v krvi alebo pľúcach príliš veľké množstvo eozinofilov (typ bielych krviniek).
Liek sa používa spolu s inými liekmi na liečbu astmy (inhalačnými kortikosteroidmi a ďalšími liekmi na astmu). Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa podáva 1x za 4 týždne.
Pacienti s hmotnosťou nižšou ako 35 kg alebo vyššou ako 199 kg
Odporúčaná dávka je 3 mg/kg telesnej hmotnosti. Množstvo (v ml), ktoré je potrebné z injekčných liekoviek odobrať, sa vypočíta podľa vzorca: 0,3 x telesná hmotnosť pacienta (v kg).
Pacienti s hmotnosťou medzi 35 kg a 199 kg
Odporúčaná dávka sa dosiahne pomocou dávkovacieho rozvrhu na základe počtu injekčných liekoviek uvedeného v tabuľke 1 v SPC, čast 4.2. Odporúčaná dávka je založená na telesnej hmotnosti pacienta a má sa upraviť len v prípade významnej zmeny telesnej hmotnosti.
Liek je určený na dlhodobú liečbu.
Ak sa v plánovaný deň vynechá podanie infúzie reslizumabu, čo najskôr sa má pokračovať v podávaní s určenou dávkou a určeným dávkovacím režimom. Nesmie sa podať dvojnásobná dávka ako náhrada za vynechanú dávku.
Spôsob použitia
Liek sa podáva vo forme intravenóznej (vnútrožilovej) infúzie.
Do infúzneho vaku obsahujúceho 50 ml infúzneho roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) sa má pridať príslušné množstvo lieku.
Zriedený liek sa má následne podávať vo forme 20 – 50-minútovej intravenóznej infúzie cez sterilný, nepyrogénny infúzny, jednorazový filter s nízkou afinitou k bielkovinám (0,2 µm). Liek sa nesmie podávať ako bolusová injekcia ani ako neriedený koncentrát.
Ak u pacienta dôjde k reakcii z precitlivenosti na reslizumab alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, infúzia sa musí okamžite zastaviť (pozri SPC, časť 4.4). Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, v časti 6.6.
Upozornenie
Liek majú predpísať lekári so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou eozinofilnej astmy.
Z dôvodu obmedzeného množstva údajov je vhodnejšie sa vyhnúť užívaniu lieku počas tehotenstva.
Po niekoľkých dňoch po narodení dieťaťa sa môže liek používať, pokiaľ je to vhodné.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli pre indikáciu lieku stanovené.
O použití lieku u pacientov starších ako 75 rokov sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Forma pre RX | Infúzny koncentrát |
---|