Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
cytarabín,
Forma
Prášok na injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo cytarabín.
Použitie:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovacia schéma a spôsob podávania závisia od použitého terapeutického režimu.
Konvenčné dávkovanie: Pri indukčnej liečbe akútnej nelymfocytovej leukémie je zvyčajná dávka cytarabínu v kombinácii s inými protinádorovými liekmi 100 mg/m2/deň v kontinuálnej intravenóznej infúzii (v dňoch 1 – 7) alebo 100 mg/m2 i.v. každých 12 hodín (v dňoch 1 – 7).
Vysoko dávkovaná liečba : 2-3 g/m2 vo forme intravenóznej infúzie v trvaní 1-3 hodiny podávanej každých 12 hodín 2-6 dní v monoterapii alebo kombinácii s inými chemoterapeutikami.
Subkutánne podávanie : vo všeobecnosti 20-100 mg/m2 v závislosti od indikácii a dávkovacom režime.
Súčasné odporúčania ohľadom použitia pri leukémii a non-Hodgkinovom lymfóme u detí sa musia vyhľadať v príslušnej odbornej literatúre.
Intratekálne sa podáva pri akútnej leukémii v dávkach od 5 mg/m2 do 75 mg/m2 telesného povrchu. Frekvencia podávania sa pohybuje od jedenkrát denne počas 4 dní až po jednu injekciu každé 4 dni. Najčastejšie používanou dávkou je 30 mg/m2 každé 4 dni do normalizácie likvorového nálezu s následným podaním ešte jednej dodatočnej dávky. Dávkovacia schéma sa zvyčajne riadi typom a závažnosťou CNS prejavov a odpoveďou na predchádzajúcu liečbu.
Tento liek sa podáva intratekálne spolu s hydrokortizónsukcinátom sodným a metotrexátom ako profylaxia u detí s novodiagnostikovanou akútnou lymfoblastovou leukémiou ako aj liečebne pri leukemickom postihnutí meningov.
U detí sa používa podobne ako u dospelých.
Spôsob použitia
Prá šok na injekčný roztok sa po rekonštitúcii môže sa podávať ako intravenózna infúzia alebo injekcia, subkutánne alebo intratekálne.
Príprava roztoku je podrobne popísaná v SPC, časť 6.6. Pri príprave na intravenóznu vysokodávkovú liečbu alebo intratekálne použitie nasmú sa použiť riedidlá s obsahom benzylalkoholu (pozri SPC, časť 4.4).
Nesmie sa miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú spomenuté v SPC, časť 4.2.
Upozornenie
Liek môžu podávať len lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou cytostatikami. Indukčnú liečbu možno podávať len v zariadeniach s adekvátnymi laboratórnymi a podpornými podmienkami na monitorovanie tolerancie liečby a s vhodnou starostlivosťou o pacientov s prejavmi liekovej toxicity.
Liek sa môže podávať ženám, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť, vylúčne až po dôkladnom zvážení potenciálneho prínosu a možných rizík pre matku aj pre dieťa. Ženy v plodnom veku musia byť upozornené, aby sa chránili pred vznikom tehotenstva.
Pri dojčení sa musí zvážiť, či prerušiť dojčenie alebo podávanie lieku, vzhľadom na význam lieku pre matku.
U pacientov so zníženou funkciou pečene a obličiek sa vyžaduje opatrnosť a ak je to možné podávanie redukovaných dávok.
Vysoké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek kvôli riziku akumulácie a toxicity (metabolická acidóza).
U pacientov sa musí pravidelne kontrolovať kostná dreň, funkcia pečene a obličiek. Počas úvodnej liečby sa musí denne kontrolovať počet leukocytov a trombocytov.
Fokálne leukemické postihnutie centrálneho nervového systému nemusí byť citlivé na intratekálne podanie a malo by sa liečiť rádioterapiou.
Veľmi častým nežiadúcim účinkom pri liečbe vysokými dávkami je somnolencia, čo treba zvážiť pri vedení motorových vozidiel a obsluhe strojov.
Liek je fyzikálne inkompatibilný s heparínom, inzulínom, metotrexátom, 5-fluorouracilom, nafcilínom, oxacilínom, penicilínom G a metylprednizolónsukcinátom sodným. Musí byť zabezpečená kompatibilita skôr ako sa zmieša s inou látkou.
Podmienky na uchovávanie po riedení lieku, pozri SPC časť 6.3. Po nariedení s rozpúšťadlom obsahujúcim antimikrobiálnu prísadu sa môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C po dobu 48 hodín. Po nariedení s roztokom bez antimikrobiálnej prísady sa musí použiť čo najskôr, aby sa zachovala sterilita roztoku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
