Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
dasatinib,
Forma
Filmom obalené tablety
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo dasatinib. Tento liek sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku minimálne 1 roka s akútnou lymfoblastovou leukémiou (ALL) s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+), u ktorých neboli prospešné predošlé liečby.
Liečivo dasatinib je tiež schválené na liečbu iných stavov, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí pacienti
Odporúčaná začiatočná dávka pri akútnej lymfoblastovej leukémie s Ph+ s rezistenciou (Ph+ ALL) je 140 mg 1x denne.
Pediatrická populácia
Dávkovanie u deti a dospievajúcich je na základe telesnej hmotnosti (SPC časť 4.2, tabuľka 1).
Dávka sa má na základe zmien v telesnej hmotnosti prepočítať aspoň každé 3 mesiace. Tableta sa neodporúča pre pacientov vážiacich menej ako 10 kg; u týchto pacientov sa má použiť prášok na perorálnu suspenziu.
Trvanie liečby
Liečba zvykne trvať do progresie ochorenia alebo dovtedy, kým u pacienta nevznikne intolerancia.
Zvyšovanie dávky
V klinických štúdiách u dospelých pacientov s Ph+ ALL bolo zvýšenie dávky na 180 mg 1x denne povolené u pacientov, ktorí nedosiahli hematologickú alebo cytogenetickú odpoveď pri odporúčanej začiatočnej dávke.
U pediatrických pacientov s ALL s Ph+ sa neodporúča zvyšovanie dávky.
Úprava dávky kvôli nežiaducim reakciám (myelosupresia, nehematologické nežiaduce reakcie, pleurálny výpotok) sú popísané v SPC, časť 4.2.
Zníženie dávky pri súbežnom používaní silných inhibítorov CYP3A4 je popísané v SPC, časť 4.2.
Spôsob použitia
Liek sa musí podávať perorálne. Filmom obalené tablety sa nesmú drviť, deliť ani žuvať. Musia sa prehltnúť v celku. Filmom obalené tablety sa nesmú rozpúšťať. Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla a má sa užívať pravidelne buď ráno alebo večer. Liek sa nesmie užívať s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti v diagnostikovaní a liečbe pacientov s leukémiou.
Sexuálne aktívni muži aj ženy majú počas liečby používať účinnú metódu antikoncepcie.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, ak si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu dasatinibom. Ak sa počas tehotenstva liek použije, pacientka musí byť informovaná o možnom riziku pre plod.
Počas liečby sa musí dojčenie prerušiť.
U detí vo veku do 1 roka nie sú žiadne skúsenosti s liečbou týmto liekom.
Liek sa musí používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas liečby sa môže vykytnúť závrat alebo rozmazané videnie.
Pri užívaní lieku sa môže menej často vyskytnúť fotosenzitívna reakcia, a/alebo fotofóbia.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Liek obsahuje liečivo dasatinib. Tento liek sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku minimálne 1 roka s akútnou lymfoblastovou leukémiou (ALL) s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+), u ktorých neboli prospešné predošlé liečby.
Liečivo dasatinib je tiež schválené na liečbu iných stavov, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí pacienti
Odporúčaná začiatočná dávka pri akútnej lymfoblastovej leukémie s Ph+ s rezistenciou (Ph+ ALL) je 140 mg 1x denne.
Pediatrická populácia
Dávkovanie u deti a dospievajúcich je na základe telesnej hmotnosti (SPC časť 4.2, tabuľka 1).
Dávka sa má na základe zmien v telesnej hmotnosti prepočítať aspoň každé 3 mesiace. Tableta sa neodporúča pre pacientov vážiacich menej ako 10 kg; u týchto pacientov sa má použiť prášok na perorálnu suspenziu.
Trvanie liečby
Liečba zvykne trvať do progresie ochorenia alebo dovtedy, kým u pacienta nevznikne intolerancia.
Zvyšovanie dávky
V klinických štúdiách u dospelých pacientov s Ph+ ALL bolo zvýšenie dávky na 180 mg 1x denne povolené u pacientov, ktorí nedosiahli hematologickú alebo cytogenetickú odpoveď pri odporúčanej začiatočnej dávke.
U pediatrických pacientov s ALL s Ph+ sa neodporúča zvyšovanie dávky.
Úprava dávky kvôli nežiaducim reakciám (myelosupresia, nehematologické nežiaduce reakcie, pleurálny výpotok) sú popísané v SPC, časť 4.2.
Zníženie dávky pri súbežnom používaní silných inhibítorov CYP3A4 je popísané v SPC, časť 4.2.
Spôsob použitia
Liek sa musí podávať perorálne. Filmom obalené tablety sa nesmú drviť, deliť ani žuvať. Musia sa prehltnúť v celku. Filmom obalené tablety sa nesmú rozpúšťať. Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla a má sa užívať pravidelne buď ráno alebo večer. Liek sa nesmie užívať s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti v diagnostikovaní a liečbe pacientov s leukémiou.
Sexuálne aktívni muži aj ženy majú počas liečby používať účinnú metódu antikoncepcie.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, ak si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu dasatinibom. Ak sa počas tehotenstva liek použije, pacientka musí byť informovaná o možnom riziku pre plod.
Počas liečby sa musí dojčenie prerušiť.
U detí vo veku do 1 roka nie sú žiadne skúsenosti s liečbou týmto liekom.
Liek sa musí používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Počas liečby sa môže vykytnúť závrat alebo rozmazané videnie.
Pri užívaní lieku sa môže menej často vyskytnúť fotosenzitívna reakcia, a/alebo fotofóbia.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Filmom obalené tablety |
|---|
