Depakine Chrono 500 mg

Liečivo v lieku je valproát sodný.
Používa sa na liečbu rôznych typov epileptických záchvatov (padúcnice) alebo mánie, kedy pacient môže cítiť veľké vzrušenie, radosť, rozrušenie, nadšenie alebo hyperaktivitu. Mánia sa vyskytuje pri type ochorenia, ktoré sa nazýva “bipolárna afektívna porucha”. Liek sa môže použiť vtedy, keď nie je možné použiť lítium.
Liek znižuje možnosť vzniku epileptických záchvatov, pričom nepôsobí utlmujúco a nevyvoláva ospanlivosť. Môže sa užívať samostatne aj v kombinácii s inými liekmi na liečbu epilepsie. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Denná dávka má byť nastavená v závislosti od veku, telesnej hmotnosti a individuálnej znášanlivosti valproátu.

Epilepsia
Začiatočná denná dávka je zvyčajne 10-15 mg/kg, čo zodpovedá pre väčšinu pacientov (60-100 kg) 1-3 tabletám. Dávka sa postupne titruje na optimálnu a je rozdelená do 1-2 dávok denne.

U pacientov, ktorí neužívajú iné antiepileptiká, sa dávka zvyšuje postupne v 2-3 dňových intervaloch tak, aby sa optimálna dávka dosiahla počas 1 týždňa.
U pacientov, ktorí užívajú iné antiepileptiká, má byť náhrada týmto liekom postupná, optimálna dávka sa dosahuje počas 2 týždňov a predchádzajúci liek sa postupne obmedzuje až sa vysadí.
Ak je nevyhnutná kombinácia s inými antiepileptikami, má sa uskutočniť postupne.

Dospelí a dospievajúci:
Bežná dávka je 20-30 mg/kg/deň, čo zodpovedá 2-6 tabletám, ak má pacient hmotnosť medzi 60-100 kg. Dávka sa môže ďalej zvyšovať. Ak denná dávka dosiahne viac ako 50 mg/kg telesnej hmotnosti, pacienti sa majú monitorovať.

Deti:
Bežná dávka je okolo 30 mg/kg/deň. Na používanie u detí vo veku do 11 rokov je vhodnejšia lieková forma sirup.

Manické epizódy u pacientov s bipolárnou afektívnou poruchou
Dospelí:
Úvodná odporúčaná denná dávka je 750 mg (akceptovateľná je aj úvodná dávka 20 mg valproátu/kg telesnej hmotnosti). Formy s predĺženým uvoľňovaním sa môžu podávať 1 alebo 2x denne.
Dávka sa má zvyšovať tak rýchlo ako je to možné, aby sa dosiahli najnižšie terapeutické dávky. Priemerná denná dávka sa pohybuje obvykle v rozmedzí 1000-2000 mg valproátu (2-4 tablety). Pacienti užívajúci denné dávky vyššie ako 45 mg/kg/deň musia byť monitorovaní. Pokračovanie liečby sa má upraviť individuálne, s použitím najnižšej účinnej dávky.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
U pacientov s renálnou insuficienciou môže byť potrebné dávku znížiť. Keďže monitorovanie plazmatickej koncentrácie môže byť zavádzajúce, dávku prispôsobujeme výsledkom klinického monitorovania.

Dievčatá v detskom veku, ženy vo fertilnom veku:
Valproát sa má prednostne predpisovať ako monoterapia a v najnižšej účinnej dávke, pokiaľ možno vo forme s predĺženým uvoľňovaním. Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej 2 jednotlivé dávky (pozri časť 4.6).

Trvanie liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú najlepšie s jedlom a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa deliť, nemajú sa hrýzť alebo drviť.

Upozornenie

Liek sa nemá podávať dievčatám v detskom veku, dospievajúcim dievčatám, ženám vo fertilnom veku a tehotným ženám. Použiť sa smie iba v prípade, ak nie sú účinné alternatívne spôsoby liečby alebo ich pacientka netoleruje. Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
U dojčiacich žien je potrebné po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa oproti prínosu liečby pre ženu rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu.
Podávanie valproátu môže narušiť fertilitu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku na liečbu manických epizód bipolárnej afektívnej poruchy u pacientov vo veku do 18 rokov nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky, u ktorých je podozrenie, že majú poruchu súvisiacu s POLG (mitochondriálne poruchy zapríčinené mutáciou jadrového génu kódujúceho mitochondriálny enzým polymerázu γ).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchami funkcie pečene.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. 
Nepiť alkohol.
Tableta obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).