DEXAMED

Liek obsahuje ako liečivo dexametazón, čo je syntetický steroid s glukokortikoidnými účinkami. 

Liek je hlavne využívaný pre silný protizápalový účinok pri rôznych orgánových poškodeniach a pre imunosupresívne pôsobenie. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka závisí od odpovede pacienta a závažnosti jeho ochorenia. Liečba sa má prerušiť, ak sa po 2 dňoch nedosiahne priaznivá terapeutická odpoveď.

1 ampulka (= 2 ml) obsahuje dexamethasoni natrii phosphas 8,75 mg, ekvivalent dexamethasoni phosphas 8 mg. Dávky sú vyjadrené v mg dexametazónfosfátu., 4 mg dexametazónfosfátu zodpovedá približne 3,33 mg dexametazónu.

Dospelí
Musí byť použitá najnižšia možná dávka. Zvyčajné parenterálne rozpätie dávky je 1/3 až 1/2 perorálnej dávky, podávaných každých 12 hodín. Zvyčajná úvodná dávka je 0,5 mg až 20 mg (0,125 ml–5 ml) denne. Keď sa dosiahne priaznivá odpoveď, efektívnu udržiavaciu dávku možno získať znižovaním dávky vo vhodných intervaloch a jej malým zvýšením na získanie najnižšej dávky s uspokojivou klinickou odpoveďou.
Chronická dávka nemá presiahnuť ekvivalent 0,5 mg dexametazónu denne (ekvivalent 0,6 mg dexametazónfosfátu, 0,15 ml injekcie). 

Šok (pôvod chirurgický, traumatický alebo hemoragický)
Zvyčajná dávka je 2–6 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednotlivá intravenózna injekcia. Ak šokový stav pretrváva, môže sa dávka zopakovať po 2-6 hodinách. Vysoké dávky sa majú podávať do stabilizácie pacientovho stavu, zvyčajne nie dlhšie ako 48 až 72 hodín.

Anafylaktický šok
Po podaní adrenalínovej injekcie sa aplikuje jednorazovou injekciou dexametazón v dávke 100 mg. Injekcie sa môžu v prípade potreby opakovať (aj znížené dávky).

Status asthmaticus
Čo najrýchlejšie 40 – 80 mg dexametazónu i.v., podľa potreby sa pokračuje v daných prípadoch vo viachodinových intervaloch v nižších dávkach. Súčasne sa môžem pridať aminofylín a sekretolytiká, najlepšie i.v. v infúzii.

Akútne dermatózy
Iniciálne 16 – 40 mg dexametazónu, ďalej sa pokračuje orálnou terapiou kortikoidmi v klesajúcich dávkach.

Ťažké infekčné choroby
40 – 100 mg dexametazónu (spoločne s antibiotickou terapiou).

Akútne ochorenia v detskom veku
U ťažko prebiehajúcich foriem ihneď 4 – 8 mg dexametazónu i.v. alebo i.m. eventuálne sa opakuje po 2 – 3 hodinách.

Šok u polytráum (profylaxia šokových pľúc)
Bolus 40 – 300 mg dexametazónu i.v., opakovanie dávky po 12 – 16 hodinách alebo 40 mg po 6 hodinách po dobu 2 – 3 dní.

Mozgový edém
Subakútne a chronické formy:
8 – 12 mg intravenózne s následným podaním 4 mg intramuskulárne každých 6 hodín do ústupu symptómov. Odpoveď sa dosiahne zvyčajne do 12 – 24 hodín, potom po 2 -4 dňoch môže byť dávka redukovaná a postupne po 5 – 7 dňoch ukončená.

Život ohrozujúci mozgový edém:
na úvod krátkotrvajúcej intenzívnej liečby sú odporučené vysoké injekčné dávky. Dávka sa postupne znižuje, eventuálne redukuje na nulu, počas 7 až 10 dňového obdobia, viď tabuľka v SPC, časť 4.2. Ak sa vyžaduje udržiavacia dávka, mala by byť čím skôr nahradená tabletami.

Injekcie intraartikulárne/ intraburzálne/ do mäkkých tkanív
Lokálna a infiltračná liečba väčšinou 4 – 8 mg. Pri aplikácii do malých kĺbov sa podáva 2 mg. Odporúčané dávkovanie je uvedené v SPC, časť 4.2. Injekcie sa môžu podávať 1x každých 3 – 5 dní každé 2-3 týždne, v závislosti od odpovede pacienta.

Liečba Covid-19
Dospelí pacienti 6 mg i.v., 1x denne do 10 dní.

Pediatrická populácia

Anafylaktický šok: Po podaní adrenalínovej injekcie sa aplikuje jednorazovou injekciou dexametazón v dávke 32–40 mg. Injekcie sa môžu v prípade potreby opakovať (aj znížené dávky).
Šok u polytráum (profylaxia šokových pľúc): bolus 40 mg dexametazónu i.v., opakovanie dávky po 12–16 hodinách alebo 40 mg po 6 hodinách po dobu 2–3 dní.
Život ohrozujúci mozgový edém: úvodná dávka je 16–40 mg intravenózne a ďalej 4–8 mg každých 6 hodín. (viď SPC, časť 4.2).
Injekcie podávané intraartikulárne/ intraburzálne/do mäkkých tkanív: Odporúčané dávkovanie je uvedené v SPC, časť 4.2.  Dávka sa má obmedziť na 1 podanie každý 2. deň za účelom minimalizovania supresie hypotalamo-hypofýzovo-nadobličkovej osi.
Liečba ochorenia COVID-19 (dospievajúci vo veku 12 rokov a starší): 6 mg/dávka intravenózne 1x denne v trvaní liečby do 10 dní. Dĺžka liečby sa má riadiť klinickou odpoveďou a individuálnymi požiadavkami pacienta.

Poznámka: Nežiaduce účinky možno minimalizovať pri použití minimálneho množstva liečiva počas čo najkratšieho obdobia a pri podaní dennej dávky ráno alebo ak je to možné, rannej dávky obdeň. Pacientov treba pravidelne sledovať a upravovať ich dávku vzhľadom k základnému ochoreniu. Ukončenie liečby kortikoidmi po dlhodobej liečbe musí byť vždy postupné, aby sa predišlo akútnemu zlyhaniu nadobličiek. Dávky sa musia znižovať počas týždňov alebo mesiacov v závislosti od dávky a trvania liečby.

Spôsob použitia

Injekčná suspenzia je určená na intravenózne, intramuskulárne, intraartikulárne, intraburzálne podanie alebo podanie do mäkkých tkanív.

Upozornenie

Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Ak je potrebné liek podávať tehotným ženám s normálnym priebehom tehotenstva, treba ich pravidelne sledovať. Prísne sledovanie je nevyhnutné u pacientok s preeklampsiou alebo retenciou tekutín.
Matky, ktoré sú liečené vysokými dávkami lieku, nemajú dojčiť.
U detí liek spôsobuje v závislosti od dávky poruchu rastu v rannom detstve, v detstve a aj v puberte. Môže ísť o ireverzibilné poškodenie. Rast a vývoj  u detí počas dlhodobej liečby sa musí starostlivo sledovať.
U starších pacientov, najmä pri dlhodobej liečbe, je potrebná opatrnosť.
Liek je kontraindikovaný všeobecne 2 týždne pred a 1 týždeň po akomkoľvek očkovaní.
Osobám s poškodenou imunitnou odpoveďou sa nesmú podávať živé vakcíny a protilátková odpoveď na ostatné vakcíny môže byť znížená. 
Liek je kontraindikovaný pri systémových infekciách, ak sa zároveň nepodáva špecifická antiinfekčná liečba.
Ak sa uvažuje o systémovej liečbe u pacientov s niektorými ochoreniami, je potrebné venovať špeciálnu pozornosť a tiež je nevyhnutné ich časté sledovanie (viac v SPC v časti 4.4.)
Podávanie systémových kortikosteroidov sa nemá prerušiť u pacientov s COVID-19, ktorí už sú liečení systémovými (perorálnymi) kortikosteroidmi z iných dôvodov (napr. pacienti s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc), ale nevyžadujú doplnkový prísun kyslíka.
Ako rozpúšťadlo sa môže používať len chlorid sodný alebo glukóza. Infúzny roztok musí byť podaný do 24 hodín.
Uchovávať v pôvodnom obale. Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).