Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
flukonazol,
Forma
Prášok na perorálnu suspenziu
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo flukonazol, ktoré patrí medzi “antimykotiká“ (lieky na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmami – mykóz). Používa sa:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí:
Kryptokokóza:
Na liečbu kryptokokovej meningitídy sa používa nasycovacia dávka 400 mg 1x denne. Nasledujúca dávka je 200-400 mg 1x denne. Pri život ohrozujúcich infekciách sa denná dávka môže zvýšiť na 800 mg. Zvyčajná dĺžka liečby je aspoň 6-8 týždňov.
Udržiavacia dávka na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidívy je 200 mg 1x denne. Dĺžka liečby je neobmedzená pri dennej dávke 200 mg.
Kokcidioidomykóza:
200-400 mg 1x denne. Pri niektorých infekciách a zvlášť pri meningálnom ochorení sa môže zvážiť denná dávka 800 mg. Dĺžka liečby je 11-24 mesiacov alebo dlhšia v závislosti od pacienta.
Invazívna kandidóza a iné kandidové infekcie:
Nasycovacia dávka je 800 mg 1x denne. Nasledujúca dávka 400 mg 1x denne. Vo všeobecnosti je odporúčaná dĺžka liečby pre kandidémiu 2 týždne po prvom negatívnom výsledku krvnej kultivácie a ústupe znakov a príznakov charakteristických pre kandidémiu.
Liečba kandidózy slizníc:
Prevencia relapsu kandidózy slizníc (orofaryngálna kandidóza, ezofágová kandidóza) u pacientov infikovaných HIV, ktorí majú vysoké riziko už prekonaného relapsu:
100-200 mg 1x denne alebo 200 mg 3x za týždeň. Dĺžka liečby je neobmedzená u pacientov s chronickou imunosupresiou.
Genitálna kandidóza:
Pri akútnej vaginálnej kandidóze a kandidovej balantitíde sa podáva 150 mg ako jednorazová dávka.
Na liečbu a profylaxiu recidivujúcej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód za rok) sa podáva 150 mg každý tretí deň, celkovo 3 dávky (1., 4., a 7. deň), potom nasleduje udržiavacia dávka 150 mg 1x týždenne. Udržiavacia dávka sa podáva 6 mesiacov.
Dermatomykóza:
Profylaxia kandidovej infekcie u pacientov s dlhodobou neutropéniou:
200-400 mg 1x denne. Liečba má začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať ešte 7 dní po vyliečení neutropénie potom, čo počet neutrofilov stúpne nad 1 000 buniek/mm3.
Deti:
Maximálna denná dávka 400 mg flukonazolu sa u detí nesmie prekročiť. Liek sa podáva vo forme jednorazovej dennej dávky.
Novorodenci narodení v termíne (0-14 dní)
Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat, batoliat a detí sa má podať každých 72 hodín. Maximálna dávka 12 mg/kg telesnej hmotnosti podaná každých 72 hodín sa nesmie prekročiť.
Novorodenci narodení v termíne (15-27 dní)
Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat, batoliat a detí sa má podať každých 48 hodín. Maximálna dávka 12 mg/kg telesnej hmotnosti podaná každých 48 hodín sa nesmie prekročiť.
Dojčatá, batoľatá a deti (28 dní až 11 rokov)
Kandidóza slizníc: úvodná dávka flukonazolu je 6 mg/kg telesnej hmotnosti. Nasledujúca dávka je 3 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Invazívna kandidóza, kryptokoková meningitída: 6-12 mg/kg 1x denne.
Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u detí s vysokým rizikom recidívy: 6 mg/kg 1x denne.
Profylaxia infekcie Candidy u imunokompromitovaných pacientov: 3-12 mg/kg 1x denne.
Dospievajúci (12-17 rokov)
Ak je liečba nevyhnutná, dávkovanie má byť rovnaké ako u dospelých.
Starší pacienti:
Dávkovanie sa má upraviť podľa funkcie obličiek (pozri “Pacienti s poruchou funkcie obličiek“).
Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Ak sa liek podáva jednorazovo, liečbu nie je potrebné upravovať. Pacientom (vrátane detí a dospievajúcich) s poruchou funkcie obličiek, ktorí majú užívať opakované dávky flukonazolu, sa má podať úvodná dávka 50-400 mg v závislosti od odporúčanej dennej dávky pre danú indikáciu. Po tejto úvodnej nasycovacej dávke sa má denná dávka (podľa indikácie) upraviť podľa klírensu kretinínu (ml/min):
Spôsob použitia
Pred odobratím každej dávky je potrebné obsah liekovky dôkladne pretrepať. Na odmeranie presnej dávky slúži odmerná lyžička alebo kalibrovaná striekačka. Pacient má užiť celú odmeranú dávku, suspenzia sa má zapiť vodou. Liek sa môže užívať nezávisle od jedla. Návod na rekonštitúciu prášku na perorálnu suspenziu – viď SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Počas tehotenstva sa liek v štandardných dávkach a pri krátkodobej liečbe nemá používať, ak to nie je úplne nevyhnutné. Vo vysokej dávke a/alebo pri dlhodobej liečbe sa nemá používať počas tehotenstva okrem potenciálne život ohrozujúcich infekcií.
V dojčení možno pokračovať po jednorazovom podaní flukonazolu v dávke 150 mg. Dojčenie sa po opakovanom podávaní alebo po podaní vysokej dávky neodporúča.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek podávať s opatrnosťou.
Súbežné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov sa má vziať do úvahy menej častý výskyt závratov alebo kŕčov. Pri ich výskyte pacient nemá viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sacharózu.
Rekonštituovaná suspenzia sa má uchovávať pri teplote do 30 °C (neuchovávať v mrazničke), najviac po dobu 28 dní..
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok na perorálnu suspenziu |
|---|
