EBRANTIL i.v. 25

Liek obsahuje liečivo urapidil, ktoré znižuje tlak krvi dvoma rôznymi mechanizmami účinku:

• rozšírením ciev uvoľnením svaloviny v cievach (vazodilatácia),
• pôsobením urapidilu v predĺženej mieche v mozgu, kde ovplyvňuje priamo centrum riadenia krvného obehu.

Liek sa používa u dospelých na:

• liečbu hypertenznej krízy, čo je akútny, život ohrozujúci stav, pri ktorom dochádza k náhlemu zvýšeniu tlaku krvi s poškodením a zlyhávaním životne dôležitých orgánov,
• liečbu ťažkých a najťažších foriem hypertenzie (vysoký tlak krvi) aj s postihnutím orgánov,
• liečbu vysokého tlaku nereagujúceho na inú liečbu,
• kontrolované zníženie tlaku krvi u pacientov liečiacich sa na vysoký tlak krvi v priebehu a/alebo po operácii.

Liek sa podáva vnútrožilovo formou injekcie alebo infúzie. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Hypertenzná kríza, závažná alebo veľmi závažná forma hypertenzie, refraktérna hypertenzia
i.v. injekcia: 10-50 mg urapidilu sa podá pomaly i.v. za súčasného monitorovania krvného tlaku. V závislosti od reakcie je možné aplikáciu zopakovať.
i.v. infúzia alebo kontinuálna infúzia pomocou perfúzora: 100 mg urapidilu
Maximálna odporúčaná rýchlosť infúzie z perfúzora je 4 mg urapidilu/ml infúzneho roztoku. Odkvapkávacia rýchlosť závisí od individuálnej hodnoty výšky krvného tlaku.
Maximálna odporúčaná počiatočná rýchlosť infúzie je 2 mg/min (1 ml/min). Ak je zníženie krvného tlaku dostatočné, v liečbe sa pokračuje udržiavacou dávkou.
Rýchlosť podania má byť 9 mg/h, čo zodpovedá 250 mg urapidilu v 500 ml infúzneho roztoku (1 mg=44 kvapiek= 2,2 ml).
Pri liečbe hypertenznej krízy sa má dávka nastaviť takým spôsobom, aby pokles krvného tlaku nebol vyšší ako 25 % pôvodnej hodnoty 1 hodinu po začatí liečby.

Kontrolovaná hypotenzia počas náhleho vzostupu krvného tlaku počas, a/alebo po chirurgickom zákroku
Kontinuálna infúzia perfúzorom alebo infúznou aplikáciou sa používa na udržiavanie požadovaného krvného tlaku dosiahnutého injekčnou aplikáciou.

Úvodná liečba – i.v. injekcia: 25 mg urapidilu (= 5 ml injekčného roztoku) sa podá počas 20 sekúnd. Ak je zníženie krvného tlaku po 2 minútach dostatočné, v liečbe sa pokračuje udržiavacou dávkou. Ak zníženie krvného tlaku nie je dostatočné po 5 minútach, aplikáciu treba zopakovať (1 ampulka 25 mg urapidilu sa podá počas 20 sekúnd).
Ak dostatočné zníženie krvného tlaku nastane po 2 minútach, aplikuje sa udržiavacia dávka. Ak k dostatočnému zníženiu krvného tlaku nedôjde po 5 minútach, podá sa 50 mg urapidilu (10 ml injekčného roztoku) počas 20 sekúnd. Ak je zníženie krvného tlaku po 2 minútach dostatočné, v liečbe sa pokračuje udržiavacou dávkou.

i.v. infúzia (stabilizácia krvného tlaku): inicializačná rýchlosť infúzie má byť maximálne 6 mg/1-2 min, následne znižovať. Aplikácia perfúzorom: prietoková rýchlosť má byť 6 mg/min (264 kvapiek: 3 ml/min).
Príprava roztokov:
– infúzia: 250 mg urapidilu sa pridá do 500 ml roztoku (fyziologický roztok, 5 % alebo 10 % roztok glukózy)
– perfúzor: 100 mg urapidilu sa pridá do 50 ml roztoku (fyziologický roztok, 5 % alebo 10 % roztok glukózy).

Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek:
Môže byť potrebné znížiť dávku urapidilu.

Starší pacienti:
Majú sa podávať nižšie počiatočné dávky vzhľadom na časté zmeny citlivosti starších pacientov na liečbu tohto typu.

Maximálna dĺžka i.v. liečby urapidilom je 7 dní.

Spôsob použitia

Liek sa podáva intravenózne (i.v.) pacientovi do chrbta, aplikuje sa v ľahu. Podanie lieku môže byť jednorazové alebo opakované, injekčné podanie možno kombinovať s následnou infúziou. Parenterálna liečba sa môže v prípade výskytu vysokého krvného tlaku zopakovať.

Upozornenie

Počas liečby sa má monitorovať tlak krvi a ďalšie vitálne funkcie.
Použitie lieku počas tehotenstva sa neodporúča. Je potrebné zvážiť pomer prínosu pre matku a rizika pre plod.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Keďže nie sú dostatočné informácie o používaní lieku u detí, neodporúča sa jeho používanie.
Liek môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (najmä na začiatku liečby, pri zmene liečby a v kombinácii s alkoholom).
Liek sa nesmie podávať v prípadoch stenózy aortálneho istmu a artériovenózneho skratu.
Kombinovaná liečba s ACE-inhibítormi sa v súčasnosti neodporúča, pretože doteraz nie sú dostupné dostatočné informácie.
Nepiť alkohol.
Liek sa nesmie miešať s alkalickými injekčnými a infúznymi roztokmi. Vzhľadom na kyslé pH injekčného roztoku môže dochádzať k vzniku zákalu alebo vyzrážaniu.
Tento liek obsahuje 100 mg propylénglykolu v 1 ml injekčného roztoku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).