Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
idursulfáza,
Forma
Infúzny koncentrát
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo idursulfáza, enzým pripravený rekombinantnou technológiou DNA.
Používa u dospelých, dospievajúcich a detí pre dlhodobú terapiu pacientov s Hunterovým syndrómom (mukopolysacharidóza II, MPS II), keď je úroveň enzýmu iduronát-2-sulfatázy v tele nižšia ako normálna. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí, dospievajúci a deti:
Podáva v dávke 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti 1x týždenne.
Spôsob použitia
Infúzny koncentrát je určený na intravenózne podanie po zriedení.
Podáva sa vnútrožilovou infúziou v priebehu 3 hodín, pričom ak nebudú zaznamenané žiadne reakcie súvisiace s infúziou, táto doba môže byť postupne znižovaná až na 1 hodinu. Pokyny na riedenie lieku pred podaním – pozri SPC, časť 6.6.
O infúzii v domácich podmienkach možno uvažovať u pacientov, ktorí absolvovali viacmesačnú liečbu na klinike a dobre znášajú infúzie. Infúzie v domácich podmienkach sa musia podávať pod dohľadom lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Upozornenie
Pri tejto liečbe je potrebný dohľad lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami z liečby pacientov s ochorením MPS II alebo s inými dedičnými metabolickými poruchami.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu liekom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
V klinických skúškach neboli skúmané heterozygotné ženy.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
