Enbrel 25 mg

Liek sa vyrába z dvoch ľudských bielkovín a blokuje aktivitu inej bielkoviny v ľudskom tele, ktorá spôsobuje zápal. Liek účinkuje zmiernením zápalu, ktorý je spojený s určitými ochoreniami.

U dospelých (vo veku 18 a viac rokov) sa môže tento liek používať pri:

• stredne ťažkej až závažnej reumatoidnej artritíde. Liek sa používa obvykle v kombinácii s metotrexátom, hoci sa môže použiť i samostatne, ak je liečba metotrexátom nevhodná. Liek spomaluje poškodenie kĺbov spôsobené reumatoidnou artritídou a zlepšuje schopnosť vykonávať každodenné aktivity.
• psoriatickej artritíde. Liek zlepšuje schopnosť vykonávať každodenné aktivity. U pacientov s mnohopočetnými symetrickými bolestivými alebo opuchnutými kĺbmi (napríklad ruky, zápästia a nohy) môže spomaliť štrukturálne poškodenie týchto kĺbov zapríčinené ochorením.
• pri závažnej axiálnej spondyloartritíde vrátane ankylozujúcej spondylitídy.
• pri stredne ťažkej až závažnej psoriáze.

Vo všetkých prípadoch sa obvykle používa až vtedy, keď je bežne používaná liečba nedostatočná alebo nevhodná.

Liek sa taktiež predpisuje na liečbu nasledujúcich ochorení u detí a dospievajúcich:

• Pre tie druhy juvenilnej idiopatickej artritídy, keď liečba metotrexátom nebola dostatočne účinná alebo nie je vhodná:
  • Polyartritída (s pozitívnym alebo negatívnym reumatoidným faktorom) a rozšírená oligoartritída u pacientov od 2 rokov.
  • Psoriatická artritída u pacientov od 12 rokov.
  • Artritída spojená s entezitídou u pacientov od 12 rokov, kde všeobecne používaná liečba nebola dostatočne účinná alebo nebola vhodná.
• Závažná psoriáza u pacientov vo veku od 6 rokov, ktorí nedostatočne odpovedali na fototerapiu (alebo ju nemôžu používať) alebo inú systémovú liečbu.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečbu má začať a ďalej sledovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe reumatoidnej artritídy, juvenilnej idiopatickej artritídy, psoriatickej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, axiálnej spondyloartritídy bez rádiografického dôkazu, psoriázy s plakmi alebo pediatrickej psoriázy s plakmi. Pacienti liečení majú dostať kartu pacienta.

Dospelí

Reumatoidná artritída: odporúčaná dávka je 25 mg 2x týždenne. Alternatíva: 50 mg 1x týždenne. 

Psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída a axiálna spondyloartritída bez rádiografického dôkazu: odporúčaná dávka je 25 mg 2x týždenne alebo 50 mg 1x týždenne.

Klinická odpoveď sa dosiahne v priebehu 12 týždňov. 

Psoriáza s plakmi: odporúčaná dávka je 25 mg 2x týždenne alebo 50 mg 1x týždenne. Alternatíva: 50 mg 2x týždenne po dobu 12 týždňov a následne, v prípade potreby, 25 mg 2x týždenne alebo 50 mg 1x týždenne.
Liečba má pokračovať do dosiahnutia remisie, čo môže trvať 24 týždňov. Ak pacienti nevykazujú žiadnu odpoveď po 12 týždňoch, liečba sa má ukončiť. 

Pediatrická populácia 

Juvenilná idiopatická artritída: odporúčaná dávka je 0,4 mg/kg (max 25 mg v 1 dávke) 2x týždenne subkutánne s intervalom 3-4 dni medzi dávkami alebo 0,8 mg/kg (max 50 mg v 1 dávke) 1x týždenne. AK do 4 mesiacoch nedôjde k odpovedi, má sa zvážiť prerušenie liečby. 
10 mg injekčná liekovka môže byť vhodnejšia na podávanie deťom s JIA s telesnou hmotnosťou do 25 kg.

Pediatrická psoriáza s plakmi (6 a viac rokov): odporúčaná dávka je 0,8 mg/kg (max 50 mg v 1 dávke) 1x týždenne až do 24 týždňov. Liečba sa má prerušiť u pacientov, u ktorých sa po 12 týždňoch nedostavila odpoveď.

Spôsob použitia

Liek sa podáva subkutánnou injekciou. Pred použitím musí byť prášok na roztok rekonštituovaný v 1 ml rozpúšťadla (pozri časť 6.6).
Podrobné pokyny na prípravu a podanie viď PIL časť 7. 

Upozornenie 

Liek sa má počas gravidity používať len ak je to jednoznačne potrebné.
Musí sa rozhodnúť či prerušiť dojčenie alebo ukončiť liečbu počas dojčenia, berúc do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku majú zvážiť používanie vhodnej antikoncepcie, aby sa zabránilo otehotneniu počas liečby a počas 3 týždňov po ukončení liečby.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku menej ako 2 roky neboli stanovené.
Liečba sa nemá začať u pacientov s aktívnou infekciou vrátane chronickej alebo lokalizovanej infekcie.
Liek obsahuje sacharózu. 
Živé očkovacie látky sa nemajú podávať súčasne s liekom. 
Nevykonali sa žiadne štúdie inkompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).