Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
turoktokog alfa pegol (rekombinantný ľudský kolagulačný faktor VIII konjugovaný s polyetylénglykolom),
Forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo turoktokog alfa pegol. Používa sa na liečbu a profylaxiu krvácania u pacientov vo veku 12 rokov a starších s hemofíliou A (vrodený deficit faktora VIII). Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci (od 12 rokov):
Dávka, interval dávkovania a trvanie substitučnej liečby sú individuálne a závisia od závažnosti deficitu faktora VIII, miesta a rozsahu krvácania, úrovne aktivity cieľového faktora VIII a od klinického stavu pacienta.
Dávka stanovená podľa telesnej hmotnosti môže vyžadovať úpravu u pacientov s podváhou alebo s nadváhou.
Liečba podľa potreby (on-demand) a liečba epizód krvácania
Požadovaná dávka sa vypočíta podľa uvedeného vzorca (pozri SPC, časť 4.2). Na liečbu krvácania sa môže podať maximálna jednotlivá dávka v množstve 75 IU/kg a maximálna celková dávka 200 IU/kg/24 hodín. Usmernenia k liečbe epizód krvácania sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.
Perioperačný manažment
Môže sa podať maximálna jednotlivá dávka 75 IU/kg a maximálna celková dávka 200 IU/kg/24 hodín. Usmernenie k dávkovaniu na účely perioperačného manažmentu je uvedené v Tabuľke 2 v SPC, časť 4.2.
Profylaxia
Odporúčaná dávka je 50 IU na kg telesnej hmotnosti každé 4 dni.
Spôsob použitia
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztoksa podáva intravenózne po rekonštitúcii prášku s rozpúšťadlom, ktoré sa dodáva v injekčnej striekačke. Rekonštituovaný liek je potrebné pred podávaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje častice a či nie je sfarbený. Roztok má byť číry a bezfarebný. Má sa podávať intravenóznou injekciou (počas cca 2 minút) po rekonštitúcii prášku so 4 ml dodaného rozpúšťadla (injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %)).
Pre pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
S liečbou sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie.
Liek sa má použiť počas tehotenstva a dojčenia, len ak je to jednoznačne indikované.
Dlhodobá bezpečnosť u detí do 12 rokov nebola stanovená.
Bezpečnosť a účinnosť u predtým neliečených pacientov nebola doteraz stanovená.
Ak sa objavia príznaky precitlivenosti, pacienti majú ihneď prerušiť používanie lieku a obrátiť sa na svojho lekára.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi alebo rekonštituovať inými injekčnými roztokmi, ako je dodané rozpúšťadlo chloridu sodného.
Rekonštituovaný liek sa nemá podávať s inými liekmi v tých istých hadičkách alebo zásobníku.
Čas použiteľnosti neotvorenej injekčnej liekovky je 30 mesiacov pri uchovávaní v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Pre podmienky uchovávania pri izbovej teplote (≤ 30 °C) alebo až do 40 °C a po rekonštitúcii lieku pozri SPC, časť 6.3.
Ak liek už raz bol uchovávaný mimo chladničky, nesmie sa už do chladničky vrátiť za účelom uchovávania.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok |
|---|
