Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
agalzidáza beta,
Forma
Prášok na infúzny koncentrát
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo betaagalzidázu a používa sa ako liečba, ktorou sa nahrádza enzým pri Fabryho chorobe, kde úroveň aktivity enzýmu α-galaktozidázy chýba, alebo je nižšia ako normálne. Liek je indikovaný na dlhodobú enzýmovú substitučnú liečbu u pacientov s potvrdenou diagnózou Fabryho choroby. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 1 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná 1x za každé 2 týždne ako intravenózna infúzia.
Počiatočná rýchlosť infúzie nemá byť väčšia ako 0,25 mg/min (15 mg/hod), aby sa minimalizoval možný výskyt reakcií spojených s infúziou. Potom, čo je spoľahlivo potvrdená znášanlivosť pacienta, môže sa rýchlosť infúzie pri ďalších infúziách postupne zvyšovať.
Spôsob použitia
Liek sa podáva infúziou do žily (intravenóznou infúziou). Prášok na infúzny koncentrát sa musí rekonštituovať s vodou na injekciu, rozriediť s intravenóznym 0,9 % roztokom chloridu sodného a potom podať v intravenóznej infúzii. (pozri SPC, časť 6.6) Odporúča sa podávať nariedený roztok cez prietokový 0,2 µm filter s nízkou väzbou bielkovín. Počiatočná rýchlosť infúzie nemá byť vyššia ako 0,25 mg/min. (15 mg/hod).
Upozornenie
Liečba sa má uskutočniť pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s Fabryho chorobou, alebo s inými dedičnými metabolickými chorobami.
Liek má byť užívaný počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Dojčiacim ženám sa odporúča skončiť dojčenie pri používaní lieku.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov starších ako 65 rokov a u detí vo veku od 0 do 7 rokov nebola ešte stanovená.
Štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene neboli vykonané.
Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje v deň podania, lebo sa môže vyskytnúť závrat, ospalosť, vertigo a mdloba.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi v tej istej infúzii.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok na infúzny koncentrát |
|---|
