Fentanyl Sandoz 100 µg/h

Liek obsahuje fentanyl a pomáha uľaviť od bolesti, ktorá je veľmi silná a dlhotrvajúca. Patrí do skupiny silných liekov proti bolesti, ktoré sa nazývajú opioidy. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie lieku je potrebné individualizovať podľa stavu pacienta a po podaní pravidelne prehodnocovať. Má sa používať minimálna účinná dávka.

Dospelí a dospievajúci od 16 rokov s toleranciou na opioidy:
Pri prechode z perorálnych alebo parenterálnych opioidov sa má dávka liečiva stanoviť podľa veľkosti predchádzajúcej dávky opioidov, podľa prepočtu ekvianalgetických dávok  (viď SPC časť 4.2).

Dospelí a dospievajúci od 16 rokov,ktorí doteraz neužívali opioidy:
U pacientov doposiaľ neliečených ópioidmi sa odporúča, aby boli na začiatku nastavení na liečbu krátkodobo pôsobiacimi ópioidmi (napr. morfín, hydromorfón, oxykodón, tramadol a kodeín) s alternatívnym spôsobom podávania (perorálne, parenterálne).
Dávka sa má potom individuálne titrovať tak, aby sa dosiahla analgetická dávka, ekvivalentná transdermálnej náplasti o sile dávke 12,5 μg/h (náplasti Fentanyl Sandoz nie sú dostupné v tejto sile).

Za okolností, kedy nie je možné začať perorálnymi opioidmi a transdermálny fentanyl sa považuje za jedinú vhodnú možnosť liečby pre pacientov, ktorí doteraz opioidy nepoužívali, má sa zvážiť výlučne len minimálna úvodná dávka (transdermálna náplasť o sile 12 μg/h).

Titrácia dávky a udržiavacia liečba u dospelých:
Titrácia dávky má obvykle prebiehať v prírastkoch 12,5 μg/h, alebo 25 μg/h. Po zvýšení dávky môže dosiahnutie rovnovážneho stavu na novej úrovni dávkovania trvať až 6 dní. Preto majú pacienti po zvýšení dávky používať náplasť s vyššou dávkou počas dvoch 72-hodinových období predtým, než dôjde k ďalšiemu zvýšeniu dávky.

Ak je analgézia nedostatočná len pri prvej aplikácii, liek je možné nahradiť po 48 hodinách náplasťou s rovnakou dávkou, prípadne sa môže dávka po 72 hodinách zvýšiť.

Deti od 2 do 16 rokov:
Liek sa má podávať iba pacientom tolerujúcim ópioidy, ktorí už dostávajú denne najmenej 30 mg perorálneho morfínu. Transdermálna dávka fentanylu sa určí podľa predchádzajúcej perorálnej dávky morfínu ,podľa prepočtu ekvianalgetických dávok  (viď SPC časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene:
Úvodná dávka liečiva má byť 12 μg/h.

Prerušenie liečby:
Prerušenie opioidnej analgézie má byť postupné, aby sa nevyskytli príznaky z vysadenia. Nahradenie inými opioidmi má byť postupné, začínajúce nízkou dávkou s pomalým zvyšovaním. Dôvodom je postupné klesanie hladín liečiva po odstránení transdermálnej náplasti. 

Titrácia dávky a udržiavacia dávka u detí:
Úprava dávky sa má vykonať v krokoch po 12 µg/h. Dávkovanie sa nesmie zvyšovať v intervaloch kratších ako 72 hodín. 

Spôsob použitia

Náplasť sa aplikuje vždy na nepodráždenú, čistú (umytú iba vodou) a suchú pokožku na nezarastené miesto tak, aby okraje náplasti úplne doliehali na pokožku. Ak nie je možné aplikovať náplasť na neochlpené miesto, pred aplikáciou sa vlasy na mieste aplikácie majú ostrihať (nie oholiť). Náplasť sa aplikuje na trup alebo hornú časť ramena, u malých detí je preferovaným miestom aplikácie horná časť chrbta, aby sa minimalizovala schopnosť dieťaťa náplasť odstrániť.
Po odstránení oboch častí ochrannej vrstvy sa má náplasť pevne pritlačiť dlaňou ruky približne 30 sekúnd tak, aby sa náplasť dobre prichytila na kožu, najmä okolo okrajov. Potom je potrebné si umyť ruky čistou vodou. Pri opakovanej aplikácii sa má striedať miesto aplikácie (pred opakovanou aplikáciou na rovnaké miesto na koži musí ubehnúť niekoľko dní).
Náplasť sa má meniť každých 72 hodín.
Náplasť sa nemá strihať.
S náplasťou je možné sa sprchovať a kúpať.
Pri dávkach vyšších ako 100 μg/h sa môže použiť viac ako jedna náplasť.
Presný návod na nalepenie a výmenu náplasti je uvedený v príbalovom letáku (časť 3).

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Dojčenie sa má počas liečby a najmenej 72 hodín po odstránení náplasti prerušiť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené u detí mladších ako 2 roky.
Starším pacientom sa má liek podávať s opatrnosťou.
U pacientov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek sa má liek podávať s opatrnosťou.
Liek sa nesmie používať na tlmenie akútnej alebo pooperačnej bolesti, pretože pri krátkodobom používaní nie je možná titrácia dávky.
Pri opakovanom podávaní opioidov sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť.
Liek ovplyvňuje pozornosť.
Je potrebné vyhýbať sa expozícii miesta aplikácie náplasti priamym vonkajším zdrojom tepla, ako sú výhrevné telesá, elektrické prikrývky, vyhrievané vodné postele, výhrevné lampy a horské slnko, intenzívne slnenie, termofory, dlhšie horúce kúpele a sauny.
Súbežné užívanie s buprenorfínom, nalbufínom alebo pentazocínom sa neodporúča
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje sójový olej.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).