Idacio 40 mg injekčný roztok

Liek obsahuje liečivo adalimumab, liek ktorý pôsobí na imunitný (obranný) systém. Liek je určený na liečbu zápalových ochorení:

• polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída
• artritída spojená s entezitídou
• ložisková psoriáza u pediatrických pacientov
• hidradenitis suppurativa u dospievajúcich pacientov
• Crohnova choroba u pediatrických pacientov
• uveitída u pediatrických pacientov

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída
Deti, dospievajúci a dospelí vo veku od 2 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac: 40 mg každý druhý týždeň
Deti a dospievajúci vo veku od 2 rokov s hmotnosťou od 10 kg do menej ako 30 kg: 20 mg každý druhý týždeň
Klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 12 týždňov liečby.

Artritída spojená s entezitídou
Deti, dospievajúci a dospelí vo veku od 6 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac: 40 mg každý druhý týždeň
Deti a dospievajúci vo veku od 6 rokov s hmotnosťou od 15 kg do menej ako 30 kg: 20 mg každý druhý týždeň

Ložisková psoriáza u pediatrických pacientov
Deti a dospievajúci vo veku od 4 do 17 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac: Prvá dávka 40 mg, potom 40 mg o jeden týždeň. Potom nasleduje zvyčajná dávka 40 mg každý druhý týždeň.
Deti a dospievajúci vo veku od 4 do 17 rokov s hmotnosťou od 15 kg do menej ako 30 kg: Prvá dávka 20 mg, potom 20 mg o jeden týždeň. Potom nasleduje zvyčajná dávka 20 mg každý druhý týždeň.
Pokračovanie liečby po 16 týždňoch sa má starostlivo zvážiť u pacienta, ktorý v tomto časovom intervale na liečbu neodpovedal.

Hidradenitis suppurativa
Dospievajúci vo veku od 12 do 17 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac: Prvá dávka 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od prvej dávky. Ak je odpoveď neprimeraná, lekár môže zvýšiť frekvenciu dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Odporúča sa každý deň umývať postihnuté miesta antiseptickým prípravkom.
Pokračovanie liečby po 12. týždni sa má starostlivo zvážiť u pacienta, ktorého stav sa v tomto časovom intervale nezlepšil.

Crohnova choroba u pediatrických pacientov
Deti, dospievajúci a dospelí vo veku od 6 rokov s hmotnosťou 40 kg alebo viac: 
Úvodná dávka: Prvá dávka 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v ten istý deň), potom 40 mg o nasledujúce dva týždne. Ak sa vyžaduje rýchlejšia odpoveď, môže byť použitá úvodná dávka 160 mg (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg (dve 40 mg injekcie v jeden deň) o nasledujúce dva týždne.
Udržiavacia dávka začínajúca týždňom 4: 40 mg každý druhý týždeň. Pacienti s nedostatočnou odpoveďou môžu mať úžitok zo zvýšenia dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.

Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 17 rokov s hmotnosťou menej ako 40 kg: 
Úvodná dávka: Prvá dávka je 40 mg, potom dávka 20 mg o nasledujúce dva týždne. Ak sa vyžaduje rýchlejšia odpoveď, môže byť použitá úvodná dávka 80 mg (dve 40 mg injekcie v jeden deň) a 40 mg o nasledujúce dva týždne.
Udržiavacia dávka začínajúca týždňom 4: 20 mg každý druhý týždeň. Pacienti s nedostatočnou odpoveďou môžu mať úžitok zo zvýšenia dávkovania na 20 mg každý týždeň.

U pacientov, ktorí neodpovedali na liečbu do 12. týždňa, sa má starostlivo zvážiť pokračovanie v liečbe.

Uveitída u pediatrických pacientov
Deti a dospievajúci vo veku od 2 rokov s hmotnosťou menej ako 30 kg: 20 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom. Keď sa liečba začína, je možné podať úvodnú dávku 40 mg, ktorá sa podá 1 týždeň pred začiatkom zvyčajnej dávky.
Deti a dospievajúci vo veku od 2 rokov s hmotnosťou najmenej 30 kg: 40 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom. Keď sa liečba začína, je možné podať úvodnú dávku 80 mg, ktorá sa podá 1 týždeň pred začiatkom zvyčajnej dávky.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva subkutánnou injekciou. Úplný návod na použitie je uvedený v písomnej informácii pre používateľa.

Upozornenie

Injekčnou striekačkou alebo injekčnou liekovkou sa nemá triasť. Trasením sa môžu poškodiť.
Adalimumab sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné.
Ženy vo fertilnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie, aby sa predišlo tehotenstvu, a pokračovať v jej používaní aspoň 5 mesiacov po poslednom podaní lieku.
Adalimumab nebol študovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Pacientov, dostávajúcich adalimumab, je možné súčasne očkovať, s výnimkou živých vakcín. Podávanie živých vakcín (napr. BCG vakcína) dojčatám, ktoré boli in utero vystavené adalimumabu sa neodporúča počas 5 mesiacov po poslednej injekcie adalimumabu, podanej matke počas tehotenstva.
Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po podaní lieku sa môže vyskytnúť závrat a porucha zraku.
Uchovávať v chladničke (2°C – 8°C). Neuchovávať v mrazničke. Injekčná liekovka sa uchováva vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom. Liek sa môže uchovávať pri teplote do maximálne 25°C po dobu až 14 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).