Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
koagulačný faktor IX ľudský,
Forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok
Rezerovať
Liek obsahuje koncentrát koagulačného faktora IX. Používa sa na liečbu a prevenciu (predchádzanie) krvácania u pacientov s vrodenou hemofíliou B. Nahrádza faktor IX, ktorý je pri hemofílii B nedostatočný alebo nefunguje správne. To vedie k silnému krvácaniu do kĺbov, svalov a vnútorných orgánov, ktoré vzniká buď spontánne, alebo ako dôsledok úrazu alebo operačnej traumy. Podávanie tohto lieku dočasne upravuje nedostatok faktora IX a znižuje sklon ku krvácaniu. Viac na adc.sk
Použitie:
Liek je určený pre všetky vekové skupiny od detí starších ako 6 rokov až po dospelých. Dávkovanie a dĺžka substitučnej liečby závisia od závažnosti nedostatku faktora IX, od miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta. Počet podaných jednotiek faktora IX sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU), ktoré sa vzťahujú na súčasný štandard WHO pre lieky s faktorom IX. Aktivita faktora IX v plazme sa vyjadruje buď percentuálne, alebo v medzinárodných jednotkách. Jedna medzinárodná jednotka (IU) aktivity faktora IX zodpovedá množstvu faktora IX v jednom ml normálnej ľudskej plazmy. Výpočet potrebnej dávky faktora IX je založený na empirickom poznatku, že 1 medzinárodná jednotka (IU) faktora IX na kg telesnej hmotnosti zvyšuje plazmatickú aktivitu faktora IX o 0,9 % normálnej aktivity.
Potrebná dávka sa určuje podľa nasledujúceho vzorca: Potrebný počet jednotiek = telesná hmotnosť (kg) x požadovaný vzostup faktora IX (%) (IU/dl) x 1,1
Množstvo, ktoré má byť podané a frekvencia podávania sa majú vždy riadiť klinickou účinnosťou v jednotlivom prípade. Lieky s faktorom IX sa zriedkavo musia podávať častejšie ako jedenkrát denne. V prípade nasledujúcich krvácavých príhod nemá aktivita faktora IX v zodpovedajúcom období klesnúť pod danú hladinu aktivity v plazme (v % normálu alebo v IU/dl).
Návod na dávkovanie pri krvácavých príhodách a pri chirurgických zákrokoch udáva tabuľka v SPC 4.2.
Liek sa podáva pomaly do žily (vnútrožilovo) po pripravení roztoku pomocou poskytnutého rozpúšťadla. Odporúča sa podať najviac 2 ml za minútu.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, sa uvádza v SPC časť6.6. Pred podaním sa nesmie miešať s inými liekmi. Použite sa smie len priložená súpravu. Ak sa podávajú aj iné lieky cez žilový katéter, žilový katéter musí byť prepláchnutý vhodným roztokom, napr. fyziologickým roztokom, pred a po podaní rozpustite až tesne pred podaním a potom roztok ihneď použite.
Upozornenie:
U detí do 6 rokov nie je možné odporučiť dávkovanie.
Faktor IX má byť používaný počas gravidity a laktácie iba v nevyhnutných prípadoch.
V prípade, že ste užívali alebo užívate iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, je potrebné informovať lekára.
Injekčný roztok je číry alebo mliečnobiely (opaleskujúci). Nepoužívajte roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú viditeľné častice. Nespotrebovaný rozpustený liek zlikvidujte vhodným spôsobom.
| Forma pre RX | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok |
|---|
