INEGY 10 mg/40 mg tablety

Liek obsahuje liečivá ezetimib a simvastatín. Používa sa na zníženie hladín celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látok nazývaných triglyceridy v krvi a na zvýšenie hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterol).

Znižuje vstrebávanie cholesterolu z tráviaceho traktu a zabraňuje tvorbe nového cholesterolu. Tento liek nepomáha chudnúť. 

Tento liek sa používa u pacientov, u ktorých sa nedajú kontrolovať hladiny cholesterolu samotnou diétou. Počas užívania tohto lieku treba dodržiavať diétu na zníženie cholesterolu.

Liek sa užíva ako doplnok k diéte na zníženie cholesterolu u osôb, ktoré majú:

• zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi (primárna hypercholesterolémia [heterozygotná familiárna a non-familiárna]) alebo zvýšené hladiny tukov v krvi (zmiešaná hyperlipidémia):
  • ktorá nie je dostatočne kontrolovaná samotným statínom,
  • na ktorú užívajú statín a ezetimib ako dve samostatné tablety,
• dedičné ochorenie (homozygotná familiárna hypercholesterolémia), ktoré zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi.
• chorobu srdca. Liek znižuje riziko infarktu, cievnej mozgovej príhody, chirurgického zákroku na zvýšenie prietoku krvi v srdci alebo hospitalizácie z dôvodu bolesti hrudníka.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Hypercholesterolémia
1 tableta 1x denne večer
Rozsah dávkovania je 10 mg ezetimibu/10 mg simvastatínu/deň až do 10 mg ezetimibu/80 mg simvastatínu/deň.
Zvyčajná dávka je 10 mg ezetimibu/20 mg simvastatínu/deň alebo 10 mg ezetimibu/40 mg simvastatínu/deň. Dávka 10 mg ezetimibu/80 mg simvastatínu sa odporúča iba u pacientov so závažnou hypercholesterolémiou a s vysokým rizikom kardiovaskulárnych komplikácií, ktorí nedosiahli liečebné ciele pri nižších dávkach a ak sa očakáva, že prínosy prevážia možné riziká.
Dávka sa má stanoviť individuálne na základe známej účinnosti jednotlivých síl a odpovede na súbežnú liečbu. Ak sú potrebné úpravy dávkovania, majú sa urobiť v intervaloch nie kratších ako 4 týždne.

Pacienti s koronárnou chorobou srdca a príhodou AKS v anamnéze
1 tableta 1x denne večer 

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Odporúčané úvodné dávkovanie je 1 tableta 1x denne (10 mg ezetimibu/40 mg simvastatínu) podávaných večer.
Dávka 10 mg ezetimibu/80 mg simvastatínu sa odporúča len ak sa očakáva, že prínosy prevážia nad možnými rizikami.

Súbežné podávanie s inými liekmi
Pri súbežnom podávaní so sekvestrantmi žlčových kyselín sa má ezetimib podať najmenej 2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po podaní sekvestrantu žlčovej kyseliny.
U pacientov, ktorí súbežne s týmto liekom užívajú amiodarón, amlodipín, verapamil alebo diltiazem, nemá dávka prekročiť 10 mg ezetimibu/20 mg simvastatínu/deň.
U pacientov, ktorí súbežne s týmto liekom užívajú kyselinu nikotínovú v dávkach znižujúcich lipidy (≥ 1 g/deň), nemá dávka prekročiť 10 mg ezetimibu/20 mg simvastatínu/deň.

Deti a dospievajúci vo veku 10-17 rokov
Odporúčaná zvyčajná úvodná dávka je 10 mg ezetimibu/10 mg simvastatínu 1x denne večer. Odporúčané rozmedzie dávkovania je 10 mg ezetimibu/10 mg simvastatínu až maximálne 10 mg ezetimibu/40 mg simvastatínu/deň.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pri chronickom ochorení obličiek a odhadovanou rýchlosťou glomerulárnej filtrácie < 60 ml/min/1,73 m², je odporúčaná dávka 10 mg ezetimibu/20 mg simvastatínu 1x denne večer.

Spôsob použitia

Liek sa podáva perorálne. Tablety sa užívajú nezávisle od jedla večer, vždy v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Počas liečby nekonzumovať grepy a grepovú šťavu.

Upozornenie

Počas tehotenstva je liek kontraindikovaný.
V období dojčenia je liek kontraindikovaný.
U detí mladších ako 10 rokov sa použitie lieku neodporúča.
U pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene sa liek neodporúča.
Pacient má držať primeranú diétu na zníženie lipidov a počas liečby má v tejto diéte pokračovať.
Ak sa v priebehu liečby vyskytne nevysvetliteľná bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť, je potrebné ihneď kontaktovať lekára.
Počas liečby nekonzumovať grepy a grepovú šťavu.
Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov je potrebná opatrnosť, ak sa vyskytne závrat.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).