Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
pembrolizumab,
Forma
Prášok na infúzny koncentrát
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo pembrolizumab, bielkovinu, ktorá účinkuje tak, že pomáha imunitnému systému bojovať proti rakovine. Liek sa používa u dospelých na liečbu typu rakoviny kože nazývanej melanóm, ktorý sa rozšíril alebo ho nie je možné odstrániť chirurgickým zákrokom. Viac na adc.sk
Použitie:
Odporúčaná dávka je 2 mg/kg podávaná intravenózne počas 30 minút každé 3 týždne. Liek sa má podávať intravenóznou infúziou počas 30 minút.
Pred rekonštitúciou sa injekčná liekovka s lyofilizovaným práškom môže vybrať z chladničky (teplota 25 °C alebo nižšia) až na 24 hodín. Asepticky pridajte 2,3 ml vody na injekciu, aby ste získali roztok lieku 25 mg/ml (pH 5,2 – 5,8). Aby sa predišlo tvorbe peny, vodu pridávajte na stenu injekčnej liekovky a nie priamo na lyofilizovaný prášok.
Injekčnou liekovkou pomaly zakrúžte, aby sa lyofilizovaný prášok rekonštituoval. Počkajte 5 minút, kým zmiznú bublinky. Liekovkou netraste. Parenterálne lieky sa majú pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť pevných častíc a zmenu farby. Rekonštituovaný liek KEYTRUDA je číry až slabo opalescenčný, bezfarebný až svetložltý roztok. Ak spozorujete viditeľné častice, injekčnú liekovku zlikvidujte.
Odoberte požadovaný objem až do 2 ml (50 mg) a preneste ho do intravenózneho vaku obsahujúceho 0,9% roztok chloridu sodného alebo 5% roztok glukózy tak, aby ste pripravili nariedený roztok s konečnou koncentráciou v rozmedzí od 1 do 10 mg/ml. Nariedený roztok premiešajte jemným prevrátením.
Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného a nariedeného roztoku počas používania sa preukázala počas 24 hodín pri izbovej teplote (25 °C alebo nižšej). Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Rekonštituovaný alebo nariedený roztok neuchovávajte v mrazničke. Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a nesmie presiahnuť celkovo 24 hodín. Táto 24-hodinová lehota môže zahŕňať až 6 hodín uchovávania pri izbovej teplote (25 °C alebo nižšej); každý ďalší čas uchovávania musí byť pri teplote 2 °C – 8 °C. Ak sa liek uchovával v chladničke, pred použitím nechajte teplotu injekčných liekoviek a/alebo intravenóznych vakov upraviť sa na izbovú teplotu. Infúzny roztok podávajte intravenózne počas 30 minút s použitím sterilného apyrogénneho, bielkoviny málo viažuceho, zaradeného alebo prídavného filtra s veľkosťou pórov 0,2 až 5 µm.
Liek je len na jednorazové použitie. Nespotrebovaný zvyšok ponechaný v injekčnej liekovke zlikvidujte.
Upozornenie:
Liek sa nemá používať počas gravidity pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu pembrolizumabom.
Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby pembrolizumabom a počas minimálne 4 mesiacov po poslednej dávke pembrolizumabu používať účinnú antikoncepciu. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu pembrolizumabom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pembrolizumabom pre ženu.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Pacienti sa majú liečiť do progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity. U klinicky stabilizovaných pacientov s počiatočným dôkazom progresie ochorenia sa odporúča pokračovať v liečbe až dovtedy, kým sa progresia ochorenia nepotvrdí.
Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami.
Rovnakou infúznou súpravou nepodávajte súbežne žiadne iné lieky.
