LENVIMA 4 mg tvrdé kapsuly

Tento liek obsahuje aktívnu látku lenvatinib. Používa sa na liečbu progresívneho alebo metastatického nádorového ochorenia štítnej žľazy u dospelých, keď liečba rádioaktívnym jódom nepomohla zastaviť ochorenie. 
Liek spomaľuje rýchlosť rastu nádorových buniek a pomáha prerušiť ich zásobovanie krvou, ktorú potrebujú. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred akýmkoľvek prerušením liečby alebo znížením dávky má byť začatá optimálna lekárska starostlivosť (t.j. liečba alebo terapia) nauzey, vracania a hnačky; gastrointestinálnu toxicitu treba aktívne liečiť, aby sa znížilo riziko rozvoja poruchy funkcie obličiek alebo renálneho zlyhania (pozri časť 4.4, Renálne zlyhanie alebo porucha funkcie obličiek).

Diferencovaný karcinóm štítnej žľazy (DTC)
Odporúčaná denná dávka je 24 mg (dve 10 mg kapsuly a jedna 4 mg kapsula) 1x denne (podľa potreby sa má denná dávka modifikovať podľa plánu pre riadenie pomeru dávky a toxicity).
Ak pacient neužije dávku a následne ju nemôže užiť v priebehu 12 hodín, dávka sa má vynechať. Ďalšia dávka sa má užiť v zvyčajnom čase podania.
V prípade potreby úpravy dávky, viď Tabuľka 1, SPC časť 4.2.
Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pozorovateľný klinický prínos alebo pokiaľ sa nevyskytne neprijateľná toxicita.

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh C) sa odporúča úvodná dávka 14 mg 1x denne. 

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča úvodná dávka 14 mg 1x denne. 

Hepatocelulárny karcinóm
Pacienti s telesnou hmoznosťou  <60 kg : odporúčaná denná dávka je 8 mg (dve 4 mg kapsuly) 1x denne. 
Pacienti s telesnou hmoznosťou  ≥60 kg : odporúčaná denná dávka je 12 mg (tri4 mg kapsuly) 1x denne. )
Úprava dávkovania vychádza len z pozorovanej toxicity a nie zo zmien telesnej hmotnosti počas liečby. Denná dávka sa upravuje podľa potreby, v závislosti od plánu riadenia dávok/toxicity.
Pri potrebe úpravy dávky alebo vysadenia lieku viď Tabuľka 2, SPC časť 4.2.

Nežiaduce reakcie vyžadujúce úpravu dávky lenvatinibu pri DTC a HCC: viď Tabuľka 3, SPC časť 4.2.

Spôsob použitia
Kapsule sú určené na perorálne použitie. Užívajú sa každý deň v rovnaký čas, s jedlom alebo bez jedla. Kapsule sa majú prehĺtať celé a zapiť vodou. Opatrovatelia by nemali kapsule otvárať, aby nedošlo k opakovanej expozícii obsahom kapsule. 

Alternatívne sa kapsuly levanitibu môžu pridávať celé alebo rozdrvené v polievkovej lyžici vody alebo jablkového džúsu do malého pohára, aby vznikol roztok. Kapsuly musia ostať v tekutine aspoň 10 minút a musia sa aspoň 3 minúty miešať, aby sa obal kapsuly rozpustil. Roztok sa musí prehltnúť. Po vypití je potrebné pridať do pohára rovnaké množstvo vody alebo jablkového džúsu (jedna polievková lyžica) a pohár niekoľkokrát premiešať. Aj zvyšná tekutina sa musí prehltnúť.

Upozornenie
Liečba sa má začať a prebiehať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s protinádorovou liečbou.
Liek by sa mal používať počas gravidity iba pokiaľ to je jednoznačne nevyhnutné a až po dôkladnom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia. 
Počas liečby a aspoň 1 mesiac po ukončení liečby by sa mali ženy vo fertilnom veku vyhýbať otehotneniu a používať vysokoúčinnú antikoncepciu. Zatiaľ nie je známe, či môže liek znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie. Preto by mali ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu pridať aj bariérovú metódu.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 2 roky. Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku 2 až < 18 rokov sa ešte nestanovila. 
U pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek pri liečbe DTC sa podávanie lieku neodporúča. 
Liek môže predlžovať QT interval. 
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, vzhľadom na nežiaduce účinky ako sú únava a závraty.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).