Mannitol 10% w/v Intravenous Infusion B.P., Bieffe

Liečivom v lieku je manitol. Manitol patrí do skupiny liekov známych pod označením osmotické diuretiká. Odstraňujú z tela nadbytočnú tekutinu a zvyšujú množstvo vytvoreného moču.

Liek je určený na použitie v prípade, keď je z častí tela potrebné odstrániť nadbytočnú tekutinu a/alebo keď je potrebné zvýšiť tvorbu moču, a to v nasledujúcich situáciách:

• zvýšenie tvorby moču v prípade, keď obličky riadne nefungujú, alebo keď existuje riziko, že môžu zlyhať.
• zníženie nadbytočnej tekutiny a tlaku v lebke. Tento účinok môže byť potrebný napríklad po zranení hlavy alebo pred operáciou.
• zníženie tlaku v oku. Tento účinok môže byť potrebný počas operácie, alebo počas záchvatov zeleného očného zákalu.
• odstránenie určitých látok z tela v prípadoch otravy. Manitol spôsobuje, že niektoré látky sa z tela rýchlo vylúčia močom.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie závisí od veku, telesnej hmotnosti, klinického a biologického stavu pacienta a od sprievodnej liečby.

Dospelí a dospievajúci:
Akútne zlyhanie obličiek
Zvyčajná dávka je 500-2000 ml/deň (50-200 g manitolu za 24 hodín). Maximálna jednorazová dávka je 500 ml (50 g manitolu). Vo väčšine prípadov sa adekvátna odpoveď dosiahne pri dávkovaní 500-1000 ml/deň (50-100 g manitolu/deň).
Rýchlosť podávania infúzie je sa obvykle nastaví tak, aby bolo zabezpečené množstvo vylúčeného moču najmenej 30 až 50 ml/hodinu. Len v naliehavých situáciách môže byť maximálna rýchlosť podávania infúzie až 200 mg/kg počas 5 minút. Po 5 minútach sa rýchlosť podávania infúzie má znovu upraviť na normálny rozsah.
Pacienti s oligúriou alebo obličkovým poškodením
Skúšobná dávka je približne 2 ml/kg telesnej hmotnosti (200 mg manitolu) počas 3-5 minút. Odpoveď na skúšobnú dávku sa považuje za adekvátnu, keď pacient vylúči počas 2-3 hodín aspoň 30-50 ml/hod. moču. Ak sa nedosiahne adekvátna odpoveď, možno podať ďalšiu skúšobnú dávku. Ak sa nedosiahne adekvátna odpoveď ani pri druhom pokuse, liečba manitolom sa má prerušiť a má sa znovu posúdiť pacientov stav, či sa nejedná o zlyhanie obličiek.
Zníženie intrakraniálneho tlaku, liečba edému mozgu a zníženie vnútroočného tlaku:
Zvyčajná dávka je 15-20 ml/kg telesnej hmotnosti podávaná infúziou v priebehu 30-60 minút. Ak sa infúzia používa pred operáciou, dávka sa má podať 1-1,5 hodiny pred operáciou, aby sa dosiahol maximálny účinok.
Podpora eliminácie renálne vylučovaných toxických látok pri otrave:
Pri forsírovanej diuréze sa má dávka manitolu upraviť tak, aby bolo zabezpečené vylučovanie moču najmenej 100 ml/hod a aby sa udržala pozitívna rovnováha tekutín 1-2 litre. Možno podať prvú zvýšenú dávku približne 250 ml.

Deti:
Pri renálnej insuficiencii má byť skúšobná dávka 2 ml/kg tel. hm. (200 mg manitolu) počas 3-5 minút. Liečebná dávka je v rozsahu 5 ml – 15 ml/kg tel. hm. Táto dávka sa v prípade potreby môže zopakovať 1x alebo 2x, po intervale 4-8 hodín. Pri edéme mozgu alebo očnom edéme možno túto dávku podávať počas 30-60 minút ako u dospelých.

Starší pacienti:
Rozsah zvyčajnej dávky je rovnaký ako u dospelých 500-2000 ml/deň (50-200 g za 24 hodín), s dávkovým limitom 500 ml (50 g manitolu) pri každom jednotlivom podaní. Keďže sa môže objaviť začínajúca renálna insuficiencia, pred stanovením dávky sa má starostlivo preskúmať pacientov stav.

Spôsob použitia

Liek sa podáva intravenózne s použitím sterilnej a nepyrogénnej infúznej súpravy. Hyperosmolárny roztok manitolu môže spôsobiť poškodenie žily. Pred podaním je potrebné skontrolovať osmolaritu prípravku. Je potrebné použiť súpravu na podávanie, ktorá obsahuje finálny in-line filter, pretože manitol môže kryštalizovať. Je potrebné pracovať asepticky. Súprava musí byť prepláchnutá roztokom, aby sa do systému nedostal vzduch. Pri nízkej teplote môže roztok manitolu kryštalizovať. (viac v SPC časť 4.2)
Hypertonický roztokje určený na infúzne podanie do veľkej periférnej žily alebo prednostne do centrálnej žily.
Špeciálne opatrenia na zaobchádzanie s liekom – viď SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Manitol má byť používaný počas tehotenstva a u dojčiacich žien iba v nevyhnutných prípadoch.
Pozorne sa má monitorovať výdaj moču, rovnováha tekutín, centrálny venózny tlak a rovnováha elektrolytov (hlavne hladiny sodíka a draslíka v sére).
U pacientov s preexistujúcou obličkovou chorobou, alebo u tých, ktorí dostávajú nefrotoxické lieky, existuje po podaní manitolu zvýšené riziko obličkového zlyhania.
Pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má manitol podávať s opatrnosťou.
Liek môže vyvolať alergické reakcie.
Uchovávať pri teplote 20-30 °C. Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).