Micafungin Olikla 100 mg

Liek obsahuje liečivo mikafungín. Patrí medzi antimykotické lieky, pretože sa používa na liečbu infekcií spôsobených bunkami húb. Liek sa používa na liečbu hubových infekcií spôsobených bunkami húb alebo bunkami kvasiniek, ktoré sa nazývajú Candida. Liek je účinný na liečbu systémových infekcií (také, ktoré prenikli dovnútra tela). Liek sa používa v prípade, ak nie je dostupná iná vhodná antimykotická liečba:

• na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vrátane novorodencov so závažnou hubovou infekciou, ktorá sa nazýva invazívna kandidóza (infekcia, ktorá prenikla dovnútra tela).
• na liečbu hubovej infekcie pažeráka (ezofágu) u dospelých a dospievajúcich vo veku ≥ 16 rokov, ak je vhodná liečba podaním do žily (intravenózne).
• na prevenciu infekcie kmeňom Candida u pacientov s transplantáciou kostnej drene alebo v prípade pacientov, u ktorých sa predpokladá, že budú mať neutropéniu (nízke hladiny neutrofilov, typ bielych krviniek) počas 10 dní alebo dlhšie.  

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci vo veku ≥ 16 rokov:
Telesná hmotnosť > 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 100 mg/deň, dávku možno zvýšiť na 200 mg/deň, v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Liečba kandidózy ezofágu: 150 mg/deň
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 50 mg/deň
Telesná hmotnosť ≤ 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 2 mg/kg/deň, dávku možno zvýšiť na 4 mg/deň, v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Liečba kandidózy ezofágu: 3 mg/kg/deň
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 1 mg/kg/deň

Použitie u detí vo veku ≥ 4 mesiace a dospievajúcich až do veku < 16 rokov
Telesná hmotnosť > 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 100 mg/deň, dávku možno zvýšiť na 200 mg/deň, v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 50 mg/deň
Telesná hmotnosť ≤ 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 2 mg/kg/deň, dávku možno zvýšiť na 4 mg/deň , v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 1 mg/kg/deň

Použitie u detí (vrátane novorodencov) vo veku < 4 mesiace
Liečba invazívnej kandidózy: 4-10 mg/kg/deň
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 2 mg/kg/deň

Dĺžka liečby invazívnej kandidózy: minimálne 14 dní, antimykotická liečba má pokračovať najmenej týždeň po získaní dvoch po sebe nasledujúcich negatívnych hemokultúr a po ústupe klinických prejavov a príznakov infekcie.
Dĺžka liečby kandidózy ezofágu: Liek sa má podávať ešte najmenej týždeň po ústupe klinických prejavov a príznakov.
Dĺžka liečby profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: liek sa má podávať ešte najmenej týždeň po dosiahnutí normálnych hodnôt neutrofilov.

Spôsob použitia

Po rekonštitúcii a zriedení sa roztok podáva formou intravenóznej infúzie v priebehu približne 1 hodiny. Pri rýchlejšom podávaní infúzie sa môžu častejšie vyskytnúť histamínom sprostredkované reakcie. Návod na rekonštitúciu je uvedený v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečbe mykotických infekcií.
Počas tehotenstva má byť liek používaný iba v nevyhnutných prípadoch.
Nie je známe, či sa mikafungín vylučuje do ľudského materského mlieka. Pri rozhodovaní o tom, či pokračovať/nepokračovať v dojčení, alebo či pokračovať/nepokračovať v liečbe, sa musí zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Mikafungín môže potenciálne ovplyvniť mužskú fertilitu u ľudí (v štúdiách na zvieratách bola pozorovaná testikulárna toxicita).
Skúsenosti s liekom u pacientov mladších ako 2 roky sú obmedzené.
U pacientov s ťažkým poškodením pečene sa použitie lieku neodporúča.
Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby mikafungínom boli hlásené závraty.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).