Mirovian XR 1000 mg

Liek obsahuje liečivo metformíniumchlorid. Patrí do skupiny liečiv nazývanej biguanidy, ktoré sa používajú na liečbu pacientov s cukrovkou typu 2 (cukrovka nezávislá od inzulínu), u ktorých samotná diéta a cvičenie nepostačujú na udržanie normálnej hladiny glukózy (cukru) v krvi. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapia pri liečbe diabetes mellitus 2. typu a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami

Začiatočná dávka: 500 mg 1x denne večer s jedlom. 
Dávka sa môže zvyšovať po častiach o 500 mg každých 10-15 dní na základe hodnôt glykémie. 
Maximálna odporúčaná dávka: 2000 mg denne s večerným jedlom.

Ak sa nedosiahne kontrola glykémie pri dávke 2000 mg 1x denne, má sa zvážiť dávkovanie 1000 mg 2x denne, obe dávky sa majú užiť s jedlom. Ak sa aj tak nedosiahne kontrola glykémie, môže sa liečba nahradiť metformínom v tabletách s okamžitým uvoľňovaním v maximálnej dennej dávke 3000 mg.

Metformín 1000 mg sa má užívať 1x denne večer s jedlom a maximálna odporúčaná denná dávka sú 2 tablety. 
Je vhodný pre pacientov, ktorí už boli liečení tabletami s obsahom 1000 mg alebo 2000 mg metformínium-chloridu. 

Kombinácia s inzulínom

Začiatočná dávka: 500 mg 1x denne večer s jedlom, pričom dávkovanie inzulínu sa upraví na základe výsledkov kontroly glykémie.
Pacientom, ktorí sú už liečení kombináciou metformínu a inzulínu, má byť dávka 1000 mg ekvivalentná dennej dávke tabliet metformínu až do maximálnej dávky 2000 mg, ktorá sa má užiť večer s jedlom. 

Porucha funkcie obličiek

Pred začatím liečby a minimálne raz ročne po jej začatí je potrebné vyhodnotiť GFR. Pri poruche funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovania na základe hodnôt GFR:

• 60-89 ml/min: celková maximálna denná dávka je 2000 mg, je možné zvážiť aj zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek,
• 45-59 ml/min: celková maximálna denná dávka je 2000 mg, pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy, úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky,
• 30-44 ml/min: celková maximálna denná dávka je 1000 mg, pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy, úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé s jedlom a zapijú sa pohárom vody. Nemajú sa žuvať, drviť ani deliť. Deliaca ryha nie je určená na rozdelenie tablety.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa neodporúča liečiť diabetes metformínom (na udržanie hladiny glykémie čo najbližšej k fyziologickým hodnotám sa má použiť inzulín). 
Metformín sa vylučuje do materského mlieka. Pri rozhodovaní, či prerušiť dojčenie, je potrebné zohľadniť prínos dojčenia a možné riziko nežiaduceho účinku na dieťa.
Pre nedostatok údajov sa liek nemá podávať deťom.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy. V prípade podozrenia na výskyt príznakov laktátovej acidózy musí pacient prestať užívať metformín a vyhľadať okamžité lekárske ošetrenie.
Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia kontrastnou látkou sa liek musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín potom, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná.
Liek je potrebné vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou. Liečba sa smie opätovne nasadiť najskôr 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek je stabilná.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min), u pacientov s akútnym a nestabilným srdcovým zlyhaním.
Pacientom, ktorí sú liečení metformínom v dávke viac ako 2000 mg denne sa neodporúča prejsť na tento liek.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky tabliet. Pacienti majú byť upozornení, že je to normálne.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Nepiť alkohol. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).