Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
flukonazol,
Forma
Infúzny roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo flukonazol, ktoré patrí medzi “antimykotiká“ (lieky na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmami – mykóz). Používa sa:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí:
Kryptokokóza:
Na liečbu kryptokokovej meningitídy sa používa nasycovacia dávka 400 mg 1. deň. Nasledujúca dávka je 200-400 mg denne. Pri život ohrozujúcich infekciách sa denná dávka môže zvýšiť na 800 mg. Zvyčajná dĺžka liečby je aspoň 6-8 týždňov.
Udržiavacia dávka na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidívy je 200 mg denne. Dĺžka liečby je neobmedzená pri dennej dávke 200 mg.
Kokcidioidomykóza:
200-400 mg denne. Pri niektorých infekciách a zvlášť pri meningálnom ochorení sa môže zvážiť denná dávka 800 mg. Dĺžka liečby je 11-24 mesiacov alebo dlhšia v závislosti od pacienta.
Invazívna kandidóza:
Nasycovacia dávka je 800 mg 1. deň. Nasledujúca dávka 400 mg denne. Vo všeobecnosti je odporúčaná dĺžka liečby pre kandidémiu 2 týždne po prvom negatívnom výsledku krvnej kultivácie a ústupe znakov a príznakov charakteristických pre kandidémiu.
Liečba kandidózy slizníc:
Prevencia relapsu kandidózy slizníc (orofaryngálna kandidóza, ezofágová kandidóza) u pacientov infikovaných HIV, ktorí majú vysoké riziko už prekonaného relapsu:
100-200 mg denne alebo 200 mg 3x za týždeň. Dĺžka liečby je neobmedzená u pacientov s chronickou imunosupresiou.
Profylaxia kandidovej infekcie u pacientov s dlhodobou neutropéniou:
200-400 mg denne. Liečba má začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať ešte 7 dní po vyliečení neutropénie potom, čo počet neutrofilov stúpne nad 1 000 buniek/mm3.
Deti:
Maximálna denná dávka 400 mg sa u detí nesmie prekročiť. Liek sa podáva vo forme jednorazovej dennej dávky.
Donosení novorodenci (0-14 dní):
Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat a detí, sa má podať každých 72 hodín. Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 72 hodín sa nesmie prekročiť.
Donosení novorodenci (15-27 dní):
Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat a detí sa má podať každých 48 hodín. Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 48 hodín sa nesmie prekročiť.
Dojčatá a deti (28 dní až 11 rokov):
Kandidóza slizníc: úvodná dávka flukonazolu je 6 mg/kg telesnej hmotnosti. Nasledujúca dávka je 3 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Invazívna kandidóza, kryptokoková meningitída: 6-12 mg/kg denne.
Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u detí s vysokým rizikom recidívy: 6 mg/kg denne.
Profylaxia Candidy u pacientov s oslabeným imunitným systémom: 3-12 mg/kg denne.
Dospievajúci (12-17 rokov):
Je potrebné, aby predpisujúci lekár posúdil v závislosti od hmotnosti a vývoja v období dospievania, ktoré dávkovanie (pre dospelých alebo deti) je najvhodnejšie. Dávka 100, 200 a 400 mg u dospelých zodpovedá dávke 3, 6 a 12 mg/kg u detí na dosiahnutie porovnateľnej systémovej expozície.
Starší pacienti:
Dávkovanie sa má upraviť podľa funkcie obličiek (pozri “Pacienti s poruchou funkcie obličiek“).
Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Ak sa liek podáva jednorazovo, liečbu nie je potrebné upravovať. Pacientom (vrátane detí a dospievajúcich) s poruchou funkcie obličiek, ktorí majú užívať opakované dávky flukonazolu, sa má podať úvodná dávka 50-400 mg v závislosti od odporúčanej dennej dávky pre danú indikáciu. Po tejto úvodnej nasycovacej dávke sa má denná dávka (podľa indikácie) upraviť podľa klírensu kretinínu (ml/min):
Spôsob použitia
Infúzny roztok je určený na intravenózne podanie. Použiť sa smie jedine číry roztok bez častíc. Intravenózna infúzia sa má podávať rýchlosťou neprevyšujúcou 10 ml/minútu. Liek je pripravený v 9 mg/ml (0,9 %) infúznom roztoku chloridu sodného, pričom každých 200 mg (v 100 ml fľaška) obsahuje 15 mmol Na+ a 15 mmol Cl–. Návod na zaobchádzanie s liekom viď SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Počas tehotenstva sa liek v štandardných dávkach a pri krátkodobej liečbe nemá používať, ak to nie je úplne nevyhnutné. Vo vysokej dávke a/alebo pri dlhodobej liečbe sa nemá používať počas tehotenstva okrem potenciálne život ohrozujúcich infekcií.
V dojčení možno pokračovať po jednorazovom podaní flukonazolu v dávke 200 mg alebo menšej. Dojčenie sa odporúča prerušiť po opakovanom podávaní alebo po podaní vysokej dávky.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek podávať s opatrnosťou.
Súbežné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov sa má vziať do úvahy menej častý výskyt závratov alebo kŕčov. Pri ich výskyte pacient nemá viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje 0,154 mmol sodíka v ml. Toto sa musí vziať do úvahy u pacientov, ktorí majú predpísanú diétu s obmedzeným príjmom sodíka.
Z mikrobiologického hľadiska sa zriedené roztoky musia použiť okamžite. Ak sa nepoužijú okamžite, za čas použiteľnosti a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 24 hodín pri teplote 2-8 °C, pokiaľ riedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC v časti 6.6.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Infúzny roztok |
|---|
