Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
ixazomib,
Forma
Tvrdá kapsula
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo ixazomib. Je to proteazómový inhibítor – blokuje účinok proteazómov, ktoré rozkladajú bielkoviny a sú dôležité pre prežitie bunky. Blokovanie činnosti proteazómov môže zničiť nádorové bunky.
Používa sa v kombinácii s inými lekmi na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom (nádorové ochorenie kostnej drene), ktorí dostali aspoň jednu predchádzajúcu liečbu. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná úvodná dávka je 4 mg podávaná 1x týždenne v 1., 8. a 15. deň 28-dňového liečebného cyklu. Ďalší liečebný cyklus sa má začať, ak sú splnené podmienky uvedené v SPC, časť 4.2.
Úpravy dávky (toxicity)
Podmienky a pokyny pre úpravu dávky sú uvedené Tabuľkách 1 a 2 v SPC, časť 4.2.
Poškodenie pečene
Znížená dávka 3 mg sa odporúča u pacientov so stredným (celkový bilirubín > 1,5 – 3 x ULN) alebo ťažkým (celkový bilirubín > 3 x ULN) poškodením pečene.
Poškodenie obličiek
Znížená dávka 3 mg sa odporúča u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) alebo s ochorením obličiek v poslednom štádiu (ESRD) vyžadujúcom dialýzu.
Oneskorené alebo vynechané dávky
Oneskorená/vynechaná dávka sa má užiť iba ak je ďalšia dávka plánovaná za ≥ 72 hodín.
Ak pacient po užití dávky vracia, nemá užiť ďalšiu dávku, ale má pokračovať v dávkovaní v čase ďalšej plánovanej dávky.
Dĺžku liečby určuje lekár.
V liečbe sa má pokračovať až do progresie ochorenia alebo výskytu neakceptovateľnej toxicity. Liečba dlhšia ako 24 cyklov sa má zakladať na individuálnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika,
Spôsob použitia
Kapsula sa má užívať v približne rovnaký čas aspoň 1 hodinu pred alebo najskôr 2 hodiny po jedle, vcelku a zapiť vodou. Nesmie sa rozdrviť, rozžuť ani otvoriť. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Liečba sa musí začať a sledovať pod dohľadom lekára skúseného v liečbe mnohopočetného myelómu.
Ženy aj muži v reprodukčnom veku musia používať vysoko účinnú antikoncepciu počas užívania lieku a 90 dní po jeho ukončení.
Ženy používajúce hormonálnu antikoncepciu majú dodatočne používať bariérovú antikoncepčnú metódu.
Neodporúča sa používať počas tehotenstva, pretože môže spôsobiť poškodenie plodu.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Bezpečnosť a účinnosť ixazomiba u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Ak sa vyskytne únava alebo závrat, odporúča sa neviesť vozidlá a neobsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Tvrdá kapsula |
|---|
