Norditropin NordiFlex 5 mg

Liek obsahuje biosyntetický ľudský rastový hormón, nazývaný somatropín, ktorý je identický s rastovým hormónom prirodzene produkovaným v tele. 

Používa sa na liečbu poruchy rastu detí:

• ak nemajú žiadnu alebo veľmi nízku produkciu rastového hormónu (nedostatok rastového hormónu),
• ak majú Turnerov syndróm (genetická porucha, ktorá môže mať vplyv na rast),
• ak majú zníženú funkciu obličiek,
• ak sú vzrastom malé a narodili sa malé vzhľadom ku gestačnému (tehotenskému) veku (SGA, z angl. small for gestational age),
• ak majú Noonanej syndróm (genetický problém, ktorý môže ovplyvniť rast).

Používa sa aj na doplnenie rastového hormónu dospelých ak u nich klesla produkcia rastového hormónu v detstve alebo sa stratila v dospelosti kvôli nádoru, liečbe nádora alebo ochoreniu, ktoré má vplyv na žľazu vylučujúcu rastový hormón. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pediatrická populácia

Dávkovanie je individuálne a musí sa vždy upraviť podľa individuálnej klinickej a biochemickej odpovede pacienta na liečbu.

Nedostatok rastového hormónu
Odporúčaná dávka lieku je: 0,025 – 0,035 mg/kg/deň alebo 0,7 – 1,0 mg/m2/deň.

Turnerov syndróm
Odporúčaná dávka lieku je: 0,045 – 0,067 mg/kg/deň alebo 1,3 – 2,0 mg/m2/deň.

Chronické ochorenie obličiek
Odporúčaná dávka lieku je: 0,050 mg/kg/deň alebo 1,4 mg/m2/deň.

Malý vzrast vzhľadom ku gestačnému veku
Odporúčaná dávka lieku je: 0,035 mg/kg/deň alebo 1,0 mg/m2/deň.

Do dosiahnutia konečnej výšky sa obvykle odporúča dávka 0,035 mg/kg/deň.
Liečba má byť ukončená po prvom roku liečby, ak rýchlosť rastu SDS je pod +1.
Liečba má byť ukončená, ak rýchlosť rastu je < 2 cm/rok a ak vyšetrenie potvrdí, že kostný vek je > 14 rokov (dievčatá) alebo je > 16 rokov (chlapci), čo zodpovedá uzavretiu epifyzálnych rastových štrbín.

Noonanovej syndróm
Odporúčaná dávka lieku je: 0,066 mg/kg/deň, avšak v niektorých prípadoch môže byť dávka 0,033 mg/kg/deň dostatočná. 
Liečba sa má ukončiť, keď sa uzatvorí epifýza.

Dospelá populácia

Substitučná liečba dospelých

Dávkovanie sa musí upraviť podľa potrieb jednotlivého pacienta.

U pacientov so vznikom nedostatku rastového hormónu v detstve je odporúčaná dávka pri obnovení liečby 0,2 – 0,5 mg/deň s následným nastavením dávky na základe stanovenia koncentrácie inzulínu podobného rastového faktoru (IGF-1).
U pacientov so vznikom nedostatku rastového hormónu v dospelosti sa odporúča začať liečbu s nízkou dávkou 0,1 – 0,3 mg/deň.
Odporúča sa túto dávku v mesačných intervaloch postupne zvyšovať v závislosti na klinickej odpovedi a výskyte nežiaducich účinkov u pacienta. Na titráciu správneho dávkovania môže slúžiť hodnota séra IGF-1. Udržiavacia dávka sa individuálne značne líši, ale zriedkavo prevyšuje 1,0 mg/deň.

Spôsob použitia

Liek je na subkutánne (podkožné) podanie. Všeobecne sa odporúča denné podávanie vo večerných hodinách. Miesta podávania injekcie sa majú meniť, aby sa zabránilo lipoatrofii. Podrobný návod na použitie je uvedený v písomnej informácii pre používateľa.

Upozornenie

Liek má predpisovať len lekár špecialista, ktorý má znalosti o spôsobe liečenia.
Používanie lieku sa počas tehotenstva a potenciálne fertilným ženám, ktoré neužívajú antikoncepciu, neodporúča.
Pri podávaní lieku dojčiacim ženám je potrebná opatrnosť.
Uchovávať v chladničke (2°C – 8°C). 
Čas použiteľnosti lieku je 2 roky. Po prvom otvorení sa liek má uchovávať maximálne 4 týždne v chladničke (2°C – 8°C). Prípadne sa liek môže uchovávať maximálne 3 týždne pri teplote do 25°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).