Novalgin 500 mg/1 ml

Liek patrí do skupiny liekov: analgetiká (lieky zmierňujúce bolesť) a antipyretiká (lieky na zníženie horúčky). Je to nenávykový liek zo skupiny pyrazolónov. Popri analgetickom účinku, uvoľňuje kŕče a znižuje horúčku.
Liek sa používa na silnú alebo pretrvávajúcu bolesť alebo horúčku v tom prípade, ak nie je možný spôsob podania cez ústa. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1ml injekčného roztoku obsahuje 500 mg monohydrátu sodnej soli metamizolu.

Dávkovanie závisí od požadovaného analgetického účinku a od stavu pacienta.

Deťom a dospievajúcim vo veku do 14 rokov môže byť podaných 8 – 16 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka. V prípade horúčky je dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti obvykle postačujúca pre deti.

Dospelým a dospievajúcim vo veku od 15 rokov (> 53 kg) môže byť podaných až 1 000 mg ako jednorazová dávka.

Deti s telesnou hmotnosťou 5 – 8 kg (vek približne od 3 – 11 mesiacov):
Iba intramuskulárna aplikácia.
Jednotlivá dávka: 0,1 – 0,2 ml.
Maximálna denná dávka: 4 x 0,2 ml.

Deti od 1 – 14 rokov, dospievajúci a dospelí:
Odporúčaná dávka metamizolu je 6 – 16 mg na 1 kg telesnej hmotnosti v jednej dávke.
Deťom s vysokou horúčkou obvykle postačuje dávka 10 mg metamizolu na 1 kg telesnej hmotnosti.

Deti s telesnou hmotnosťou 9 – 15 kg (vek približne 1 až 3 rokov):
Intravenózna aj intramuskulárna aplikácia.
Jednotlivá dávka: 0,2 – 0,5 ml.
Maximálna denná dávka: 4 x 0,5 ml.

Deti s telesnou hmotnosťou 16 – 23 kg (vek približne 4 až 6 rokov):
Intravenózna aj intramuskulárna aplikácia.
Jednotlivá dávka: 0,3 – 0,8 ml.
Maximálna denná dávka: 4 x 0,8 ml.

Deti s telesnou hmotnosťou 24 – 30 kg (vek približne 7 až 9 rokov): 
Intravenózna aj intramuskulárna aplikácia.
Jednotlivá dávka: 0,4 – 1 ml.
​Maximálna denná dávka: 4 x 1 ml.

Deti s telesnou hmotnosťou 31 – 45 kg (vek približne 10 až 12 rokov):
Intravenózna aj intramuskulárna aplikácia.
Jednotlivá dávka: 0,5 – 1,5 ml.
​Maximálna denná dávka: 4 x 1,5 ml.

Deti s telesnou hmotnosťou 46 – 53 kg (vek približne 13 až 14 rokov):
Intravenózna aj intramuskulárna aplikácia.
Jednotlivá dávka: 0,8 – 1,8 ml.
​Maximálna denná dávka: 4 x 1,8 ml.

Dospelí a dospievajúci od 15 rokov:
Intravenózna aj intramuskulárna aplikácia.
Jednotlivá dávka: 2 – 5 ml.
​Maximálna denná dávka: 10 ml.

Tabuľka s odporúčanými jednorázovými a maximálnymi dennými dávkami v závislosti od telesnej hmotnosti a veku je uvedená v SPC časť 4.2.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene:
Je potrebné vyhnúť sa vysokým dávkam lieku. Pri krátkodobom podávaní nie je nutná redukcia dávky.

Spôsob použitia

Liek sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne. Rýchlosť aplikácie pri intravenóznej aplikácii nesmie presiahnuť 1 ml (500 mg metamizolu) za minútu.
Pri aplikácii lieku je potrebné, aby pacienti ležali.
Liek sa môže rozpustiť v 5 % roztoku glukózy, 0,9 % roztoku NaCl alebo Ringerovom laktátovom roztoku. Tieto roztoky sa musia podať okamžite vzhľadom na ich obmedzenú stabilitu.
Pre možné inkompatibility sa roztok metamizolu nesmie podávať spoločne v jednej injekcii s inými injekčnými liekmi.

Upozornenie

Liek je počas 3. trimestra tehotenstva kontraindikovaný. Neodporúča sa užívať tento liek počas 1. trimestra, užívanie počas 2. trimestra sa smie len po dôkladnom zvážení rizika a prínosu.
V prípade jednorazového podania metamizolu sa odporúča matkám, aby zbierali materské mlieko 48 hodín po podaní dávky a zlikvidovali ho. Je potrebné zabrániť opakovanému použitiu metamizolu počas dojčenia.
Počas liečby nie je vhodné konzumovať alkohol.
Liek sa nesmie podať parenterálne pacientom s hypotenziou alebo s nestabilným obehom.
Indikácia jednotlivých dávok nad 1 g metamizolu parenterálne sa musí starostlivo zvážiť, keďže hypotenzné reakcie po injekcii závisia od dávky.
Pri parenterálnom podaní je vyššie riziko anafylaktických alebo anafylaktoidných reakcií.
Pri užití veľmi vysokých dávok môže prítomnosť neškodných metabolitov zafarbiť moč na červeno.
Pre možné inkompatibility sa roztok metamizolu nesmie podávať spoločne v jednej injekcii s inými injekčnými liekmi.
Liek sa uchováva pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale.
​Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).