NovoRapid PumpCart 100 jednotiek/ml

Liek je moderný inzulín (inzulínový analóg) s rýchlym účinkom.

Liek sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi dospelých, dospievajúcich a detí s diabetes mellitus (cukrovka) vo veku 1 rok a starších. Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi. Liečba liekom napomáha predchádzaniu komplikáciám pri cukrovke.

Liek je určený na používanie v pumpách a pokrýva celkovú dennú potrebu: celodennú (bazálnu), aj potrebu inzulínu v čase jedla (bolusovú). Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, dospievajúci a deti od 1 roka:
Dávkovanie je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta. Bežne sa používa v kombinácii so strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom. 
Obvyklá individuálna dávka u dospelých a detí je obvykle medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Pri bazál-bolusovom liečebnom režime by mala byť požadovaná dávka tvorená z 50-70% uvedeného lieku a zvyšok zo strednodobo pôsobiaceho alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.
Úprava dávky môže byť potrebná pri zvýšenej fyzickej námahe, zmene obvyklej diéty alebo počas sprievodného ochorenia.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa môže znižovať potreba inzulínu.

Prechod z iných inzulínových liekov:
Môže sa vyžadovať úprava dávky a môže byť potrebná dávka bazálneho inzulínu. Uvedený liek má rýchlejší nástup účinku a kratšie trvanie účinku, ako rozpustný ľudský inzulín. Keď sa injekcia podáva podkožne do brušnej steny, účinok sa prejaví do 10-20 minút po podaní. Maximálny účinok sa dosiahne medzi 1. a 3. hodinou po podaní. Doba trvania účinku je 3 až 5 hodín. Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa môže použiť na kontinuálnu podkožnú inzulínovú infúziu (CSII) v inzulínovej pumpe vhodnej pre inzulínovú infúziu. Je určený na používanie len s inzulínovou pumpou, ktorá sa má používať s touto náplňou, ako je Accu-Chek Insight a YpsoPump inzulínové pumpy. CSII musí byť podaná do brušnej steny. Miesta podávania sa majú meniť. Pred vložením náplne do pumpy sa má nechať náplň zohriať na izbovú teplotu.

Pacienti používajúci CSII majú byť podrobne oboznámení s použitím inzulínovej pumpy a použitím správnej nádržky a cievky pumpy (pozri SPC, časť 6.6). Infúzna súprava (cievka a kanyla) sa musia meniť podľa pokynov uvedených v návode, ktoré sú súčasťou infúznej súpravy.

Pacienti, ktorí si podávajú injekčný roztok cez CSII musia mať vždy k dispozícii alternatívny spôsob podávania inzulínu pre prípad poruchy systému pumpy.

Ak injekčný roztok nie je číry, bezfarebný a vodný, nepoužívajte ho.

Podrobné informácie na zaobchádzanie s liekom a jeho podávanie sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa, časť 3.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek môže používať. Intenzívna kontrola glukózy v krvi a sledovanie tehotných žien s diabetom mellitus (1. typu, 2. typu alebo gestačný diabetes mellitus) sa odporúča počas tehotenstva a pri plánovaní tehotnosti.
U dojčiacich žien nie sú žiadne obmedzenia pre liečbu. Môže byť však potrebná úprava dávky.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí do 1 roka neboli doteraz stanovené.
Počas liečby sa môže vyskytnúť hypoglykémia. Vyžaduje sa mimoriadna opatrnosť a intenzívne monitorovanie hladiny glukózy v krvi.
Pred cestou medzi rôznymi časovými pásmami sa má pacient poradiť s lekárom, pretože môže nastať zmena v čase podávania inzulínu a príjmu jedla.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Alkohol ovplyvňuje hladinu cukru v krvi a potrebné množstvo inzulínu sa môže meniť.
Následkom hypoglykémie môže byť zhoršená schopnosť sústrediť sa a reagovať, čo môže predstavovať riziko pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Keď sa liek používa v inzulínovej infúznej pumpe, nemá sa miešať so žiadnymi inými inzulínmi.
Tento liek sa nesmie riediť alebo miešať s inými liekmi. Látky pridávané k lieku môžu zapríčiniť rozklad inzulínu aspartátu.
Pred otvorením sa liek uchováva v chladničke pri teplote 2-8 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Počas použitia alebo ak sa nosí ako náhrada, má sa uchovávať pri teplote do 37 °C (počas používania – maximálne 7 dní), alebo do 30 °C (keď sa nosí ako rezerva). Neuchovávať v chladničke/mrazničke. Náplň sa uchováva vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).