Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
katridekakog,
Forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo katridekakog, ktoré je identické s ľudským koagulačným faktorom XIII, enzýmom potrebným na zrážanie krvi. Nahrádza chýbajúci faktor XIII a pomáha stabilizovať prvotnú krvnú zrazeninu, tým že vytvorí okolo nej sieť.
Liek sa používa ako dlhodobá prevencia krvácania u pacientov, ktorí nemajú dostatok faktora XIII alebo im chýba časť faktora XIII (ktorý sa nazýva A-podjednotka) pre všetky vekové skupiny. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Sila tohto lieku sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU), dávkovanie sa ale líši od dávkovacej schémy iných liekov obsahujúcich FXIII.
Dospelí a deti s hmotnosťou od 24 kg:
Prevencia: Odporúča sa dávka 35 IU/kg telesnej hmotnosti 1x mesačne (každých 28 dní ± 2 dni).
Liečba krvácania: Odporúča sa jednorazová dávka 35 IU/kg telesnej hmotnosti.
Výpočet dávky (na základe skutočnej koncentrácie lieku): objem dávky v ml = 0,042 x telesná hmotnosť pacienta (kg).
Malé deti s hmotnosťou do 24 kg:
Objem dávky v ml = 0,117 x telesná hmotnosť pacienta (kg).
Výpočet korekčného faktora 0,117 sa vzťahuje na presné množstvo lieku a nie menovitú hodnotu lieku.
Malé chirurgické zákroky (vrátane extrakcie zubov) sa odporúča vykonávať s použitím profylaktického dávkovania. V prípade potreby sa môže podať dodatočná dávka.
Úprava dávky:
Má sa zvažovať, ak prevencia krvácania nie je dostatočná s odporúčanou dávkou 35 IU/kg/mesiac. Nastavenie dávky má byť stanovené na základe úrovne aktivity FXIII.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sú určené na intravenózne podanie.
Prášok a rožpúšťadlo sa nechajú zohriať na izbovú teplotu a náslende sa roztok rekonštituuje pomocou adaptéra injekčnej liekovky, ktorý je súčasťou balenia.
Ak pediatrický pacient váži menej ako 24 kg, rekonštituovaný roztok sa má ďalej zriediť so 6 ml injekčného roztoku 0,9% chloridu sodného, aby bolo možné zvládnuť dávkovanie u malých detí.
Roztok sa má podať ihneď po rekonštitúcii ako pomalá bolusová intravenózna injekcia, rýchlosťou nie vyššou ako 2 ml/minútu.
Podrobné pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním – pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liečba sa má začať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou zriedkavých krvácavých porúch.
O použití lieku počas tehotenstva sa má uvažovať, iba ak je to jednoznačne indikované.
Rozhodnutie, či pokračovať/ukončiť dojčenie alebo pokračovať/prerušiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Liek nie je účinný u pacientov s vrodenou deficienciou FXIII B-podjednotky.
Liek nemusí byť účinný u pacientov s poruchou funkcie pečene, ak je táto porucha dosť závažná na to, aby viedla k zníženiu hladiny FXIII B-podjednotiek.
Ak dôjde k alergickým reakciám alebo reakciám anafylaktického typu, podávanie je nutné ihneď ukončiť a už ho znovu neobnovovať.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Po rekonštitúcii sa má roztok podávať samostatne a nemá sa miešať s infúznymi roztokmi a tiež sa nemá podávať infúziou po kvapkách.
Uchovávať v chladničke pri teplote (2 – 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok |
|---|
