Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
kyselina obeticholová,
Forma
Filmom obalené tablety
Rezerovať
Liek obsahuje účinnú látku kyselinu obeticholovú (agonistu farnezoidového X receptora), ktorá pomáha zlepšiť funkciu pečene znížením tvorby a hromadenia žlče v pečeni a tiež znížením zápalu.
Tento liek sa používa na liečbu dospelých pacientov s ochorením pečene známym ako primárna biliárna cholangitída (tiež známym ako primárna biliárna cirhóza) buď samostatne alebo spoločne s iným liekom, kyselinou ursodeoxycholovou. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pacienti bez cirhózy alebo s Child- Pughovou triedou A:
Úvodná dávka je 5 mg 1x denne. U pacientov, ktorí nedosiahli dostatočné zníženie hladiny alkalickej fosfatázy (ALP) a/alebo celkového bilirubínu po 6 mesiacoch liečby a pacient znáša kyselinu obeticholovú, titrujte sa dávka až do 10 mg 1x denne. Maximálna dávka je 10 mg 1x denne.
Pacienti s Child-Pughovou triedou B alebo C alebo dekompenzovanou cirhózou:
Úvodná dávka je 5 mg 1x týždenne. U pacientov, ktorí nedosiahli dostatočné zníženie hladiny ALP a/alebo celkového bilirubínu po 3 mesiacoch liečby a pacient znáša kyselinu obeticholovú, titrujte až do 5 mg 2x týždenne (s odstupom minimálne 3 dni) a následne do 10 mg 2x týždenne (s odstupom minimálne 3 dni) podľa odpovede a znášanlivosti. Maximálna dávka je 10 mg 2x týždenne (s odstupom minimálne 3 dni).
Manažment a úprava dávky pre silné svrbenie
U pacientov trpiacich ťažkou neznášanlivosťou kvôli svrbeniu je potrebné zvážiť úpravu dávky, alebo dočasné vysadenie dávky (popísané nižie). Ak by sa naďalej vyskytovalo trvalé neznesiteľné svrbenie, je potrebné zvážiť vysadenie liečby.
Pacienti bez cirhózy alebo s Child- Pughovou triedou A:
Zníženie dávky kyseliny obeticholovej na 5 mg každý druhý deň u pacientov netolerujúcich 5 mg 1x denne (resp. zníženie na 5 mg 1x denne u pacientov netolerujúcich 10 mg 1x denne)
Dočasné vysadenie dávky kyseliny obeticholovej na maximálne 2 týždne s opakovaným nasadením v zníženej dávke.
Ďalšie zvyšovanie dávky na 10 mg 1x denne, podľa znášanlivosti, na dosiahnutie optimálnej odpovede.
Pacienti s Child-Pughovou triedou B alebo C alebo dekompenzovanou cirhózou:
Zníženie dávky kyseliny obeticholovej na 5 mg 1x týždenne u pacientov netolerujúcich 5 mg 2x týždenne (resp. zníženie na 10 mg 1x týždenne u pacientov netolerujúcich 10 mg 2x týždenne).
Dočasné vysadenie dávky kyseliny obeticholovej na maximálne 2 týždne s opakovaným nasadením v zníženej dávke, ak je to relevantné.
Ďalšie zvyšovanie dávky na 10 mg 2x týždenne, podľa znášanlivosti, na dosiahnutie optimálnej odpovede.
Spôsob použitia
Tableta sa musí užívať perorálne s jedlom alebo bez jedla. Tableta sa prehltne celá a zapije sa vodou.
Pacienti užívajúci živice viažuce sa na žlčové kyseliny by mali užiť kyselinu obeticholovú najmenej 4-6 hodín pred alebo 4-6 hodín po užití živice viažucej sa na žlčové kyseliny alebo v čo najväčšom možnom intervale.
Upozornenie
Počas tehotenstva je vhodnejšie vyhnúť sa použitiu lieku.
Ak je liečba nutná, dojčenie sa má prerušiť.
Použitie kyseliny obeticholovej sa netýka pediatrickej populácie pri liečbe primárnej biliárnej cholangitídy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
