PERIOLIMEL N4E

Liek je infúzna emulzia. Obsahuje roztok glukózy s vápnikom, emulziu lipidov (tukov), roztok aminokyselín a ostatné elektrolyty, ktoré sú umiestnené v jednotlivých komorách vaku.

Používa sa u dospelých a detí starších ako dva roky na zaistenie výživy podávanej hadičkou do žily v prípade, keď obvyklé prijímanie potravy ústami nie je vhodné. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Dospelí:
Dávkovanie závisí od výdaja energie, klinického stavu, telesnej hmotnosti pacienta a schopnosti metabolizovať zložky lieku, ako aj od ďalších zdrojov energie alebo bielkovín podávaných perorálne/enterálne, podľa toho sa má zvoliť primeraná veľkosť vaku. 
Priemerná denná potreba je: 
– 0,16 až 0,35 g dusíka/kg telesnej hmotnosti (1 až 2 g aminokyselín/kg), v závislosti od nutričného stavu pacienta a stupňa katabolického stresu,
– 20 až 40 kcal/kg,
– 20 až 40 ml tekutín/kg, alebo 1 až 1,5 ml na vydanú kcal. 

Maximálna denná dávka sa určuje podľa príjmu tekutín, 40 ml/kg zodpovedá 1 g aminokyselín/kg, 3 g glukózy/kg, 1,2 g lipidov/kg, 0,8 mmol sodíka/kg a 0,6 mmol draslíka/kg. Dávka pre pacienta s telesnou hmotnosťou 70 kg by sa rovnala 2 800 ml denne a zabezpečila by príjem 71 g aminokyselín, 210 g glukózy a 84 g lipidov, ( t.j. 1 680 nebielkovinových kcal a 1 960 celkových kcal ).
Za normálnych okolností sa musí rýchlosť podávania infúzie postupne zvyšovať počas prvej hodiny a potom sa musí prispôsobiť tak, aby zohľadňovala veľkosť podávanej dávky, denný príjem tekutín a dĺžku trvania infúzie.

Deti staršie ako 2 roky
Dávkovanie závisí od výdaja energie, klinického stavu, telesnej hmotnosti pacienta a schopnosti metabolizovať zložky lieku, ako aj od ďalších zdrojov energie alebo bielkovín podávaných perorálne/enterálne, podľa toho sa má zvoliť primeraná veľkosť vaku. Denná potreba tekutín, dusíka a energie sa okrem toho postupom veku neustále znižuje.
Uvažuje sa o 2 vekových skupinách, od 2 do 11 rokov a od 12 do 18 rokov: viď. SPC časť 4.2. 
Za normálnych okolností sa musí rýchlosť podávania infúzie postupne zvyšovať počas prvej hodiny a potom sa musí upraviť tak, aby zohľadňovala veľkosť podávanej dávky, denný príjem tekutín a dĺžku trvania infúzie. U malých detí sa zvyčajne odporúča začať podávanie infúzie nízkou dennou dávkou a postupne ju zvyšovať až na maximálnu dávku. 

Spôsob použitia:

Liek je určený na parenterálnu aplikáciu. Obsah jedného vaku sa podáva infúziou do žily na ruke alebo na hrudníku. Pred použitím má infúzia dosiahnuť izbovú teplotu.
Maximálna rýchlosť podávania infúzie je 3,2 ml/kg/hod., čo zodpovedá 0,08 g aminokyselín/kg/hod., 0,24 g glukózy/kg/hod. a 0,10 g lipidov/kg/hod. Maximálna rýchlosť podávania infúzie u detí od 2 do 18 rokov je 4,3 ml/kg/hodinu.
Odporúčaná dĺžka trvania infúzie parenterálnej výživy obsiahnutej vo vaku je 12 až 24 hodín. Vzhľadom na nízku osmolaritu sa liek môže podávať do periférnej alebo centrálnej žily.
Po príprave je zmes homogénna tekutina, mliečneho vzhľadu. Návod na prípravu infúznej emulzie a na zaobchádzanie s ňou, pozri časť 6.6 SPC. 
Len na jednorazové použitie. 

Upozornenie:

Použitie sa v tehotenstve a počas dojčenia sa môže zvážiť, ak je to nevyhnutné.
Liek je kontraindikovaný u nedonosených novorodencov, u dojčiat a detí mladších ako 2 roky.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný pri precitlivenosti na vaječné, sójové alebo arašidové bielkoviny, alebo na ktorékoľvek z liečiv alebo pomocných látok uvedených v časti 6.1 SPC. 
Liek je kontraindikovaný pri vrodených poruchách metabolizmu aminokyselín, pri ťažkej hyperlipidémii a ťažkej hyperglykémii.
Počas celej liečby treba sledovať rovnováhu vody a elektrolytov, osmolaritu séra, sérové triglyceridy, acidobázickú rovnováhu, glykémiu, výsledky funkčných vyšetrení pečene a obličiek, krvný obraz vrátane počtu trombocytov a koagulačné faktory.
Podávanie roztokov aminokyselín môže vyvolať akútny nedostatok folátu; preto sa denne odporúča podávať kyselinu listovú.
Infúzia nesmie pokračovať do tej istej centrálnej alebo periférnej žily.
Nepridávajte iné lieky alebo látky do žiadnej z troch komôr vaku alebo do pripravenej emulzie bez toho, že by ste si najprv overili ich kompatibilitu a stabilitu výsledného lieku (najmä stabilitu emulzie lipidov).
Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte v prebale.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).