Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
nonakog beta pegol,
Forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo nonakog beta pegol a jedná sa o rekombinantný koagulačný liek s faktorom IX s dlhodobým účinkom. Faktor IX je bielkovina, ktorá sa prirodzene nachádza v krvi a pomáha zastaviť krvácanie.
Liek sa používa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov starších ako 12 rokov s hemofíliou B (vrodený nedostatok faktora IX). Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich (12–18 rokov)
Profylaxia
Podáva sa 40 IU/kg telesnej hmotnosti 1x týždenne.
Úprava dávok a intervaly podávania sa majú zvážiť na základe dosiahnutých hladín FIX a individuálnej tendencii krvácania.
Zabudnutá dávka
Pacientom s profylaxiou, ktorí si zabudnú podať dávku, sa odporúča použiť ju ihneď, ako to zistia, a potom pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme 1x týždenne. Nemá sa podávať dvojitá dávka.
On-demand (podľa potreby) liečba
Dávka a trvanie substitučnej liečby závisia od miesta a závažnosti krvácania:
Chirurgický zákrok
Veľkosť dávky a intervaly dávkovania pri chirurgickom zákroku závisia od zákroku a od miestnych postupov:
Spôsob použitia
Liek je na intravenózne použitie. Podáva sa ako intravenózna bolusová injekcia počas niekoľkých minút po rekonštitúcii prášku na injekciu v histidínovom rozpúšťadle. Rýchlosť podávania sa má určiť tak, aby vyhovovala pacientovi, do maximálnej rýchlosti injekcie 4 ml/min. Podrobné pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časti 6.6.
V prípade, keď si liek podáva pacient, alebo liek podáva opatrovateľ, je potrebné príslušné školenie.
Upozornenie
Liečba sa má vykonávať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u doteraz neliečených pacientov nebola doteraz stanovená.
Liek sa má použiť počas tehotenstva alebo dojčenia, len ak je to jednoznačne indikované.
Dlhodobá bezpečnosť lieku u detí do 12 rokov nebola stanovená.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C).
Doba použiteľnosti lieku pred otvorením pri uchovávaní v chladničke je 2 roky. Počas času použiteľnosti sa môže liek uchovávať nepretržite pri teplote do 30°C počas obdobia nepresahujúceho 6 mesiacov.
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po rekonštitúcii použiť ihneď.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok |
|---|
