Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
ľudský inhibítor alfa1-proteinázy (antiproteináza alfa1),
Forma
Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo ľudský inhibítor alfa1-proteinázy, ktorý je bežnou zložkou krvi a vyskytuje sa v pľúcach. Jeho hlavnou funkciou je chrániť tkanivo pľúc znižovaním pôsobenia enzýmu nazývaného neutrofilná elastáza. Neutrofilná elastáza môže spôsobiť poškodenie, ak sa jej pôsobenie nekontroluje (napríklad pri deficite inhibítora alfa1-proteinázy).
Tento liek sa používa u dospelých so známym závažným deficitom inhibítora alfa1-proteinázy (dedičné ochorenie nazývané aj deficit alfa1-antitrypsínu), u ktorých sa rozvinulo ochorenie pľúc nazývané emfyzém. Pri pravidelnom užívaní tohto lieku sa zvyšuje hladina inhibítora alfa1-proteinázy v krvi a pľúcach, čím sa spomaľuje progresia emfyzému. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 60 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná 1x týždenne.
Spôsob použitia
Liek sa má podávať iba intravenózne infúziou po rekonštitúcii. Prášok sa musí rekonštituovať vo vode na injekciu (pozri pokyny na rekonštitúciu v SPC v časti 6.6) a podávať pomocou intravenóznej aplikačnej súpravy (nie je súčasťou balenia).
Rekonštituovaný roztok sa má podávať intravenóznou infúziou pomocou samostatnej vyhradenej infúznej hadičky pri rýchlosti infúzie približne 0,08 ml/kg telesnej hmotnosti/min. Túto rýchlosť infúzie možno upraviť na základe znášanlivosti pacienta.
Jedna injekčná liekovka lieku je určená len na jednorazové použitie.
Podrobné informácie o podávaní rekonštituovaného roztoku sú v pokynoch na konci písomnej informácie pre používateľa.
Upozornenie
Prvé infúzie sa majú podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s liečbou deficitu inhibítora alfa1-proteinázy. Nasledujúce infúzie môže podávať opatrovateľ alebo pacient.
Tehotným ženám sa má liek podávať so zvýšenou opatrnosťou.
U dojčiacich žien je potrebné zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu a rozhodnúť, či pokračovať v dojčení/ukončiť ho alebo či pokračovať v liečbe/ukončiť ju.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u starších pacientov (vo veku 65 rokov alebo starších) neboli stanovené v osobitných klinických skúšaniach.
Bezpečnosť a účinnosť lieku v pediatrickej populácii (do 18 rokov) neboli stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po podaní infúzie sa môžu vyskytnúť závraty.
Tabakový dym je dôležitým rizikovým faktorom pre rozvoj a progresiu emfyzému. Preto sa dôrazne odporúča prestať fajčiť a vyhýbať sa tabakovému dymu v prostredí.
Liek obsahuje približne 1,9 mg sodíka v ml rekonštituovaného roztoku (81 mmol/l).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok |
|---|
