Retrovir 250 mg

Liek obsahuje liečivo zidovudín. Je to antiretrovirotikum, patrí do skupiny liekov nazývaných NRTIs (analógy nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy). Liek nevylieči infekciu HIV. Znižuje množstvo vírusu vo ľudskom tele a udržiava ho na nízkej hladine.
Používa sa v kombinácii s inými liekmi na liečbu HIV u dospelých a detí. Na kontrolu infekcie HIV a zastavenie zhoršenia ochorenia sa musia užívať všetky lieky. U tehotných žien sa používa, aby pomohol zabrániť prestupu HIV do plodu. Po narodení môže dieťa dostávať liek, aby mu pomohol zabrániť infekcii HIV. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou minimálne 30 kg:
Odporúčaná dávka je 250 mg alebo 300 mg 2x denne.

Deti s telesnou hmotnosťou 8-14 kg:
Odporúčaná dávka je 1 kapsula 2x denne.

Deti s telesnou hmotnosťou 14-21 kg:
Odporúčaná dávka je 1 kapsula ráno a 2 kapsuly večer.

Deti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 21-30 kg:
Odporúčaná dávka je 2 kapsuly 2x denne.

Dostupné údaje neumožňujú stanoviť zvláštne odporúčania pre dávkovanie u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 4 kg.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek:
U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek sa majú denné dávky upraviť na 300-400 mg. Potreba ďalšej úpravy dávkovania sa riadi hematologickými parametrami a klinickou odpoveďou pacienta. Hemodialýza a peritoneálna dialýza nemajú významný účinok na elimináciu zidovudínu, zatiaľ čo eliminácia metabolitu glukuronidu sa zvyšuje. U pacientov s konečným štádiom ochorenia obličiek udržiavaných na hemodialýze alebo na peritoneálnej dialýze sa odporúča dávka 100 mg každých 6-8 hodín.

Pacienti s poškodením funkcie pečene:
Môže byť potrebná úprava dávkovania. Ak nie je dostupné monitorovanie plazmatických hladín zidovudínu, lekár musí sledovať príznaky intolerancie a zodpovedajúcim spôsobom upraviť dávku a/alebo predĺžiť interval medzi dávkami.

Pacienti s hematologickými nežiaducimi reakciami:
U pacientov, u ktorých klesla hladina hemoglobínu na 7,5 g/dl (4,65 mmol/l) až 9 g/dl (5,59 mmol/l) alebo u ktorých klesol počet neutrofilov na 0,75 x 10⁹/l až 1,0 x 10⁹/l, môže byť potrebné zníženie dávky alebo prerušenie liečby zidovudínom.

Prevencia materno‑fetálneho prenosu:
Odporúčaná dávka pre tehotné ženy (po 14. týždni) je 500 mg denne p.o. (100 mg 5x denne) až do nástupu pôrodných bolestí. Počas pôrodných bolestí a pôrodu sa má zidovudín podávať i.v. v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti počas 1 hodiny s následnou kontinuálnou i.v. infúziou v dávke 1 mg/kg/hod až do podviazania pupočníka.
Novorodencom sa má podávať zidovudín v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti p.o. roztoku každých 6 hodín so začiatkom 12 hodín po pôrode a pokračovať do veku 6 týždňov. Novorodencom, ktorí nemôžu užívať liek p.o., sa zidovudín má podávať i.v. v dávke 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 30 minút každých 6 hodín.

Skúšanie v thajských centrách na kontrolu ochorenia (CDC): Odporúčaná dávka pre tehotné ženy od 36. týždňa je 300 mg 2x denne p.o. až do nástupu pôrodných bolestí a 300 mg p.o. každé 3 hodiny od nástupu pôrodných bolestí až do pôrodu.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Vplyv potravy na rýchlosť a intenzitu účinku sa neudáva. Aby sa zabezpečilo podanie celej dávky, ideálne sa majú kapsuly prehltnúť bez otvorenia. Pacienti, ktorí nie sú schopní kapsuly prehltnúť, ich môžu otvoriť a prášok pridať k malému množstvu polotekutej potravy alebo do nápoja a všetko okamžite skonzumovať.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom infekcie HIV.
O podávaní lieku v období tehotenstva možno uvažovať iba v prípade, ak očakávaný prínos prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Tehotné ženy, u ktorých sa zvažuje použitie lieku na zabránenie prenosu HIV na dieťa, je potrebné upozorniť, že v niektorých prípadoch môže dôjsť k prenosu vírusu aj napriek liečbe.
Odporúča sa, aby na zabránenie prenosu vírusu na dieťa HIV‑infikované matky nedojčili. V prípadoch, v ktorých nie je možné kŕmenie umelým dojčenským mliekom, sa pri zvažovaní dojčenia počas liečby treba riadiť lokálnymi oficiálnymi odporúčaniami týkajúcimi sa dojčenia a liečby.
Pacientov nad 65 rokov sa odporúča adekvátne sledovať.
Liek sa nesmie podávať pacientom s abnormálne nízkym počtom neutrofilov (< 0,75 x 10⁹/l) alebo abnormálne nízkymi hladinami hemoglobínu (< 7,5 g/dl alebo 4,65 mmol/l).
Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom alebo krvou, riziko prenosu infekcie nie je možné vylúčiť.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat a malátnosť ako častý nežiaduci účinok (≥ 1/100 až < 1/10). Preto pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje je potrebné prihliadnuť na klinický stav pacienta a profil nežiaducich účinkov.
Počas liečby sa odporúča zvýšený príjem tekutín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).