Ropinirol Mylan 1 mg

Účinná látka lieku je ropinirol, ktorý patrí do skupiny liečiv nazývaných agonisti dopamínu. Agonisti dopamínu ovplyvňujú mozog podobným spôsobom ako prirodzená látka nazývaná dopamín.
Ropinirol sa používa na:

• liečbu Parkinsonovej choroby. Ľudia s Parkinsonovou chorobou majú nízke hladiny dopamínu v niektorých častiach ich mozgu. Liek má účinky podobné ako účinky prirodzeného dopamínu, takže pomáha zmierňovať príznaky Parkinsonovej choroby.
• liečbu príznakov stredne závažného až závažného idiopatického syndrómu nepokojných nôh. Stredne závažný až závažný idiopatický syndróm nepokojných nôh je typický pre pacientov, ktorí majú poruchy spánku alebo závažné nepohodlie (nepokoj) v nohách alebo rukách.

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Parkinsonova choroba:
Ropinirol sa má užívať 3x denne. Odporúča sa individuálna titrácia dávky na základe účinnosti a znášanlivosti. 
Začiatok liečby:
Začiatočná dávka má byť 0,25 mg ropinirolu 3x denne počas 1. týždňa. Potom sa dávka môže zvyšovať o 0,25 mg podľa schémy v SPC časť 4.2.
Terapeutický režim:
Po začiatočnej titrácii dávky je možné zvyšovať dávku ropinirolu týždenne o 0,5 mg – 1 mg 3x denne (1,5 – 3 mg/deň).
Odpoveď na liečbu možno pozorovať pri dávke 3 – 9 mg/deň ropinirolu. Ak sa po začiatočnej titrácii opísanej vyššie nedosiahne alebo neudrží dostatočná kontrola príznakov, dávka ropinirolu sa môže zvýšiť až do 24 mg/deň.
Ak sa liečba preruší na 1 alebo viac dní, je potrebné zvážiť opätovné začatie titrácie dávky (pozri vyššie).
Ak sa ropinirol podáva ako prídavná liečba k levodope, súbežne podávaná dávka levodopy sa môže postupne znižovať v závislosti od symptomatickej odpovede.
Ak sa prechádza na liečbu ropinirolom z liečby iným agonistom dopamínu, pred začatím liečby ropinirolom sa majú dodržať pokyny výrobcu týkajúce sa vysadenia lieku.
Pre dávky, ktoré sa nedajú uskutočniť s týmto liekom, sú k dispozícii iné sily tohto lieku.

Syndróm nepokojných nôh (RLS):
Začiatok liečby (1. týždeň):
Odporúčaná začiatočná dávka je 0,25 mg 1x denne po dobu 2 dní. Ak je táto dávka dobre znášaná, má sa zvýšiť na 0,5 mg 1x denne po zvyšok 1. týždňa.
Terapeutický režim (od 2. týždňa):
Po začiatku liečby sa má denná dávka zvyšovať, až kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok. Priemerná dávka v klinických štúdiách u pacientov so stredne závažným až závažným syndrómom nepokojných nôh bola 2 mg 1x denne.
Dávku je možné v 2. týždni zvýšiť na 1 mg 1x denne a následne možno dávku zvyšovať ako je uvedené v tabuľke 1 SPC časť 4.2. až po maximálnu odporúčanú dávku 4 mg 1x denne.

Starší pacienti: úprava dávkovania nie je vyžadovaná, dávka má byť titrovaná individuálne.

Porucha funkcie obličiek
Mierna až stredne ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 – 50 ml/min): nie je potrebná úprava dávkovania.
Terminálne štádium ochorenia obličiek (pacienti podstupujúci hemodialýzu): odporúčaná začiatočná dávka je 0,25 mg 1x denne. Ďalšie zvyšovanie dávky má byť na základe znášanlivosti a účinnosti. Odporúčaná maximálna dávka u pacientov podstupujúcich pravidelnú hemodialýzu je:

• Parkinsonova choroba: 18 mg/deň
• Syndróm nepokojných nôh: 3 mg/deň.

Dodatočné dávky po hemodialýze sa nevyžadujú.

Odpoveď pacienta na liečbu ropinirolom sa má vyhodnotiť po 12-týždňovej liečbe a potreba pokračujúcej liečby sa má zvážiť.
Liečbu ropinirolom je potrebné ukončiť postupným znižovaním dennej dávky v priebehu 1 týždňa  (pozri SPC časť 4.4).

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Nesmú sa hrýzť ani žuť.
Parkinsonova choroba: Tablety sa užívajú najlepšie s jedlom.
Syndróm nepokojných nôh (RLS): Liek sa má užívať bezprostredne pred spaním – dávku je možné užiť až do 3 hodín pred uložením sa na spanie.

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva neodporúča používať, pokiaľ možný prínos pre pacientku neprevažuje možné riziko pre plod.
Liek sa nemá používať u dojčiacich matiek.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov z dôvodu chýbajúcich údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchami funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) bez pravidelnej hemodialýzy.
Z dôvodu rizika hypotenzie sa u pacientov s ťažkým kardiovaskulárnym ochorením odporúča sledovanie krvného tlaku.
Môže byť potrebná úprava dávkovania, ak pacienti počas liečby prestanú alebo začnú fajčiť.
Pri liečbe dopamínovými agonistami a levodopou sa môžu vyskytnúť halucinácie. 
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, nemá viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).