Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Môžete si ho rezervovať pohodlne rýchlo online cez PLUS eRecept.
Účinná látka:oxybát sodný (sodná soľ GHB), nátriumoxybát,
Forma:Perorálny roztok
Liek obsahuje liečivo oxybát sodný. Tento liek pôsobí tak, že upevňuje nočný spánok, hoci presný mechanizmus účinku nie je známy. Liek sa používa na liečbu narkolepsie s kataplexiou u dospelých. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečba sa má začať a udržiavať pod vedením lekára so skúsenosťou s liečbou porúch spánku.
Odporúčaná začiatočná dávka je 4,5 g denne rozdelená do 2 rovnakých dávok 2,25 g/dávka.
Dávka sa má titrovať na účinnú na základe účinnosti a znášanlivosti až na maximálnu dávku 9 g/deň, rozdelenú do 2 rovnakých dávok po 4,5 g/dávka. Dávka sa nastavuje zvýšením alebo znížením o 1,5 g/deň (t.j. o 0,75 g/dávka). Medzi jednotlivými zvyšovaniami dávky sa odporúča interval minimálne 1-2 týždne. Z dôvodu možného výskytu závažných príznakov pri dávkach 18 g/deň alebo vyšších sa nemá dávka 9 g/deň prekročiť.
Jednorazové dávky 4,5 g sa nemajú podávať bez predchádzajúcej titrácie pacienta do tejto hladiny dávky.
Pokiaľ pacient ukončí užívanie tohto lieku na viac ako 14 po sebe nasledujúcich dní, titrácia sa má znovu začať od najnižšej dávky.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
U všetkých pacientov s poškodením pečene sa má začiatočná dávka znížiť na polovicu.
Spôsob použitia
Liek sa má užívať perorálne pred spaním a druhá dávka s odstupom 2,5 až 4 hodín. Odporúča sa pripraviť obe dávky lieku v rovnakom čase pred spaním.
Keďže jedlo významne znižuje biologickú dostupnosť liečiva, pacienti majú jesť najmenej niekoľko hodín (2-3) pred užitím prvej dávky lieku pred spaním.
Pacienti majú vždy dodržiavať rovnaký čas odstupu užitia dávky lieku od jedla.
Dávky lieku sa majú použiť do 24 hodín po príprave, inak sa majú zlikvidovať.
Liek sa na použitie dodáva s kalibrovanou odmernou striekačkou a s dvoma 90 ml dávkovacími pohármi s detskými bezpečnostnými uzávermi. Každá odmeraná dávka lieku sa musí pred požitím pripraviť do dávkovacieho pohára a pred požitím zriediť so 60 ml vody.
Upozornenie:
Liek sa v tehotenstve neodporúča.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Starší pacienti majú užívať liek s opatrnosťou.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli stanovené.
Pacienti s poškodením pečene sa majú starostlivo monitorovať pri užívaní lieku.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
Liek nesmú užívať pacienti s deficienciou sukcinátsemialdehyddehydrogenázy.
Liek nesmú užívať pacienti liečení opiátmi alebo barbiturátmi.
Liek má potenciál spôsobiť útlm dýchania.
Liek sa považuje za nebezpečný u pacientov s porfýriou.
Liek sa neodporúča užívať u pacientov s epilepsiou.
Na liek sa môže vyvinúť závislosť a tolerancia. Dlhodobé užívanie sa neodporúča.
Nepiť alkohol.
Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Minimálne 6 hodín po užití lieku pacienti nesmú vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú úplnú duševnú bdelosť alebo motorickú koordináciu, ako je obsluha strojov alebo vedenie vozidiel.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Perorálny roztok |
|---|
