STADAMET 1000

Liek sa používa na liečbu pacientov trpiacich cukrovkou 2. typu (tiež nazývaná od inzulínu nezávislá cukrovka), u ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačia na udržanie normálnej koncentrácie glukózy v krvi. Používa sa najmä u pacientov s nadváhou. Liek pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi čo najbližšie k normálnym hodnotám. U dospelých pacientov s nadváhou dlhodobé užívanie lieku pomáha znížiť riziko komplikácií spojených s cukrovkou. Liek pomáha udržiavať stabilnú telesnú hmotnosť, alebo ju mierne znižuje. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥90 ml/min)

Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami:
Zvyčajná počiatočná dávka je 500 mg (1/2 tablety) alebo 850 mg 2-3x denne. Po 10-15 dňoch môže byť dávka upravená na základe výsledkov glykémie. Postupné zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu.
Maximálna denná dávka je 3 g (3 tablety) metformínu, podaná v 3 rozdelených dávkach.
Ak pacient plánuje prechod z iného perorálneho antidiabetika, liečbu pôvodným liekom má ukončiť a začať liečbu metformínom vo vyššie uvedenej dávke.

Kombinácia s inzulínom:
Metformín sa podáva vo zvyčajnej počiatočnej dávke 500 mg (1/2 tablety) alebo 850 mg 2-3x denne, dávkovanie inzulínu sa prispôsobí na základe výsledkov meraní glukózy v krvi.

Starší pacienti

Dávkovanie je potrebné prispôsobiť na základe výsledkov vyšetrenia renálnych funkcií.

Porucha funkcie obličiek

Pred začatím liečby metformínom a minimálne raz ročne po jej začatí je potrebné vyhodnotiť GFR. Dávkovanie je upravené na základe hodnôt GFR:

• GFR 60 – 89 ml/min  – maximálna denná dávka 3 000 mg rozdelená na 2-3 denné dávky, možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek
• GFR 45 – 59 ml/min – maximálna denná dávka 2 000 mg rozdelená na 2-3 denné dávky, úvodná dávka je najviac polovica z maximálnej dávky, pred liečbou je potrebné posúdiť faktory zvyšujúce riziko laktátovej acidózy
• GFR 30 – 44 ml/min – maximálna denná dávka 1 000 mg rozdelená na 2-3 denné dávky, úvodná dávka je najviac polovica z maximálnej dávky, pred liečbou je potrebné posúdiť faktory zvyšujúce riziko laktátovej acidózy

Deti od 10 rokov

Monoterapia a kombinácia s inzulínom:
Zvyčajná počiatočná dávka je 500 mg (1/2 tablety) alebo 850 mg 1x denne. Po 10-15 dňoch môže byť dávka upravená na základe výsledkov glykémie. Postupné zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu.
Maximálna denná dávka je 2 g metformínu, rozdelená do 2 alebo 3 dávok.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú počas jedla alebo po jedle a zapíjajú sa pohárom vody. Tablety sa nesmú drviť ani hrýzť. Ak sa užíva 1 dávka, užíva sa ráno, pri 2 dávkach denne sa tablety užívajú ráno a večer a pri 3 dávkach denne ráno, na obed a večer.
Vzhľadom na deliteľnú formu tabliet možno filmom obalené tablety alternatívne deliť, podobne ako iné tablety, oboma rukami alebo ich položiť menšou ryhou (zárezom) nadol na pevný, rovný povrch a súčasne pritlačiť oboma palcami na pravú i ľavú stranu deliacej ryhy.

Upozornenie

Počas tehotenstva alebo ak pacientka plánuje otehotnieť sa neodporúča liek užívať.
Počas dojčenia je potrebné zohľadniť prínos dojčenia a možné riziko nežiaducich účinkov pre dieťa.
Liek nie je indikovaný na liečbu detí do 10 rokov. Zvýšená opatrnosť sa odporúča pri predpisovaní lieku deťom vo veku 10-12 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou, pri akútnej otrave alkoholom a alkoholizme.
Liek je kontraindikovaný pri dehydratácii, v prípade dehydratácie (závažná hnačka, vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie lieku.
Ak sa metformín užíva v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy v krvi, môžu hypoglykemické epizódy znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia sa liek musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín potom, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná.
Liek je potrebné vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou, liečba sa smie opätovne nasadiť najskôr 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek je stabilná.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Počas liečby sa neodporúča užívať alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).