Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
ustekinumab (humanizovaná monoklonálna protilátka IgG1k),
Forma
Infúzny koncentrát
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo „ustekinumab“, monoklonovú protilátku a patrí do skupiny liekov nazývaných „imunosupresíva“. Tieto lieky utlmujú časť imunitného systému.
Liek používa na liečbu stredne závažnej až závažnej Crohnovej choroby u dospelých. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Koncentrát na infúzny roztok je určený na podávanie pod vedením a dozorom lekárov, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Crohnovej choroby. Liek sa má použiť iba na intravenóznu indukčnú dávku.
Liečba liekom sa má začať jednorazovou intravenóznou dávkou na základe telesnej hmotnosti. Infúzny roztok sa má skladať z počtu injekčných liekoviek lieku 130 mg, ktorý je uvedený v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.
Prvá subkutánna dávka sa má podať v 8.týždni po intravenóznej dávke. Dávkovanie nasledujúcich subkutánnych dávok sú uvedené v SPC, časti 4.2.
Spôsob použitia
Liek je len na intravenózne podanie. Má sa podávať najmenej jednu hodinu. Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Koncentrát na infúzny roztok musí byť zriedený a pripravený zdravotníckym pracovníkom použitím aseptickej techniky.
Upozornenie
Z dôvodu bezpečnosti sa neodporúča užívať liek počas gravidity.
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť laktáciu počas liečby a ešte 15 týždňov po liečbe alebo či prerušiť terapiu lieku so zreteľom na prínos laktácie pre dieťa a prínos terapie pre pacientku.
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 15 týždňov po liečbe.
Bezpečnosť a účinnosť lieku v liečbe Crohnovej choroby u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Ustekinumab môže mať potenciál zvyšovať riziko vzniku infekcií a reaktivovať latentné infekcie.
Pri zvažovaní použitia lieku u pacientov s chronickou infekciou alebo s anamnézou rekurentnej infekcie je potrebná opatrnosť.
Liek sa nesmie podávať chorým s aktívnou tuberkulózou.
Odporúča sa nepodávať živé vírusové alebo živé bakteriálne vakcíny (ako Bacillus Calmette-Guérin (BCG)) súčasne so liekom. Pred očkovaním živými vírusovými alebo živými bakteriálnymi vakcínami sa terapia liekom nemá podávať najmenej 15 týždňov od poslednej dávky a k terapii sa možno vrátiť najskôr 2 týždne po očkovaní.
Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C – 8°C). Neuchovávať v mrazničke. Uchovávať injekčnú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
