Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
tigecyklín,
Forma
Prášok na infúzny roztok
Rezerovať
Liek obsahuje tigecyklín, čo je antibiotikum glycylcyklínovej skupiny, ktoré účinkuje tak, že zastavuje rast baktérií zapríčiňujúcich infekcie. Liek sa používa na liečbu nasledujúcich druhov závažných infekcií:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí:
Odporúčaná začiatočná dávka je 100 mg, po ktorej nasledujú dávky 50 mg každých 12 hodín po dobu 5-14 dní. Trvanie liečby sa má riadiť závažnosťou infekcie, miestom výskytu infekcie a klinickou odpoveďou pacienta.
Deti a dospievajúci:
Liek sa má používať len na liečbu pacientov vo veku 8 rokov a starších, po konzultácii s lekárom s náležitými skúsenosťami v liečbe infekčných ochorení.
Deti vo veku 8-12 rokov: podáva sa 1,2 mg/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín i.v. do maximálnej dávky 50 mg každých 12 hodín počas 5-14 dní.
Dospievajúci vo veku 12-18 rokov: podáva sa 50 mg tigecyklínu každých 12 hodín počas 5-14 dní.
Pacienti s poruchou funkcie pečene:
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky. U pacientov (vrátane pediatrických pacientov) so závažným poškodením funkcie pečene (stupeň C skóre podľa Childa a Pugha) sa má dávka znížiť o 50 %. Dávka pre dospelých sa má znížiť na 25 mg každých 12 hodín po podaní začiatočnej dávky 100 mg. Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene sa majú liečiť opatrne a ich odpoveď na liečbu sa má sledovať.
Spôsob použitia
Infúzny roztok sa podáva len intravenóznou (i.v.) infúziou počas 30 až 60 minút. Pediatrickým pacientom by sa mal tigecyklín podávať prednostne v 60 minút trvajúcej infúzii. Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Počas tehotenstva sa liek nemá používať, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Počas liečby tigecyklínom sa má zvážiť prerušenie dojčenia.
U detí mladších ako 8 rokov sa liek nemá používať z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti v tejto vekovej skupine a pretože tigecyklín môže byť spojený s trvalou zmenou farby zubov.
Použitie tigecyklínu môže viesť k premnoženiu necitlivých organizmov vrátane húb.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty, ktoré môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať pri teplote do 25 °C. Po rekonštitúcii a riedení vo vaku alebo inej vhodnej infúznej nádobe (napr. sklenej fľaši) sa má liek ihneď použiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Forma pre RX | Prášok na infúzny roztok |
---|