Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
panitumumab,
Forma
Infúzny koncentrát
Rezerovať
Liek sa používa na liečbu metastatického kolorektálneho karcinómu (nádor hrubého čreva) u dospelých pacientov s určitým typom nádoru známym ako „nádor s génom RAS divokého typu“. Liek sa používa samotný alebo v kombinácii s inými liekmi proti rakovine. Liek obsahuje liečivo panitumumab, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Liek zabraňuje tomu, aby rakovinová bunka dostala signál potrebný na jej rast a delenie. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporučená dávka Vectibixu je 6 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná jedenkrát každé dva týždne. Pred infúziou sa má Vectibix zriediť s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) na finálnu koncentráciu nepresahujúcu 10 mg/ml (podrobne pokyny na prípravu SPC časť 6.6).
V prípade závažných (≥ stupeň 3) dermatologických reakcií môže byť nevyhnutná modifikácia dávky.
Spôsob použitia
Liek sa musí podávať ako intravenózna infúzia pomocou infúznej pumpy, pomocou in-line filtra s nízkou väzbou bielkovín 0,2 alebo 0,22 mikrometra, cez periférny alebo permanentný katéter. Odporúčaná doba podávania infúzie je približne 60 minút. Ak je prvá infúzia tolerovaná, potom sa môžu podať následné infúzie počas 30 až 60 minút. Dávky vyššie ako 1 000 mg sa majú podávať dlhšie približne 90 minút (pokyny na použitie, pozri časť 6.6).
Infúzna súprava sa má prepláchnuť s roztokom chloridu sodného pred a po podaní Vectibixu, aby sa zabránilo zmiešaniu s inými liekmi alebo intravenóznymi roztokmi.
V prípade reakcií súvisiacich s infúziou môže byť nevyhnutné zníženie rýchlosti infúzie.
Upozornenie
Liek sa nesmie podávať formou intravenóznej injekcie push ani bolus.
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby Vectibixom a ešte počas 2 mesiacov po poslednej dávke. Ak sa liek podáva počas gravidity alebo ak pacientka otehotnie počas používania tohto lieku, je potrebné pacientku informovať o možnom riziku straty tehotenstva alebo možnom riziku pre plod.
Ženám sa odporúča nedojčiť počas liečby a počas 2 mesiacov po poslednej dávke.
Bezpečnosť a účinnosť sa neskúmala u pacientov s poruchou renálnej alebo hepatálnej funkcie. Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje na podporu úpravy dávky u starších pacientov.
Použitie sa netýka pediatrickej populácie v indikácii liečby kolorektálneho karcinómu.
Na liečbu má dozerať lekár so skúsenosťami s používaním protinádorovej liečby.
Pacienti s anamnézou závažných alebo život ohrozujúcich hypersenzitívnych reakcií na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 (pozri časť 4.4).
Pacienti s intersticiálnym zápalom pľúc alebo fibrózou pľúc (pozri časť 4.4).
Kombinácia lieku s chemoterapiou obsahujúcou oxaliplatinu je kontraindikovaná u pacientov s mKRK s mutovaným typom génu RAS alebo u pacientov s mKRK, u ktorých nie je známy stav génu RAS (pozri časť 4.4).
Uchovávajte v chladničke (2°C – 8°C). Neuchovávajte v mrazničke.
