Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
vorikonazol,
Forma
Filmom obalené tablety
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo vorikonazol. Liek je antimykotikum. Účinkuje tak, že zabíja alebo zastavuje rast húb, ktoré vyvolávajú infekcie.
Používa sa na liečbu pacientov (dospelých a detí vo veku starších ako 2 roky) s :
Liek je určený pre pacientov so zhoršujúcimi sa, potenciálne život ohrozujúcimi, hubovými infekciami. Predchádzanie hubovým infekciám u vysoko rizikových pacientov, ktorí sú príjemcami transplantátu kostnej drene. Viac na adc.sk
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí:
Nasycovacia dávka (prvých 24 hodín):
– pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac: 400 mg každých 12 hodín
– pacienti s hmotnosťou menej ako 40 kg: 200 mg každých 12 hodín
Udržiavacia dávka (po prvých 24 hodinách):
– pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac: 200 mg 2x denne (pri nedostatočnej odpovedi možno zvýšiť na 300 mg 2x denne),
– pacienti s hmotnosťou menej ako 40 kg: 100 mg 2x denne (pri nedostatočnej odpovedi možno zvýšiť na 150 mg 2x denne)
Deti (vo veku 2 až < 12 rokov) a mladší dospievajúci s nízkou telesnou hmotnosťou (vo veku 12 až 14 rokov a < 50 kg):
Nasycovacia dávka (prvých 24 hodín): odporúča sa intravenózne podanie 9 mg/kg každých 12 hodín
Udržiavacia dávka (po prvých 24 hodinách): p.o. 9 mg/kg 2x denne (maximálna dávka je 350 mg 2x denne). Perorálny režim sa má zvážiť len po významnom klinickom zlepšení. (pri nedostatočnej odpovedi na liečbu možno dávku zvýšiť postupne o 1 mg/kg alebo o 50 mg, ak bola na začiatku podaná maximálna dávka 350 mg).
U detí vo veku 2 až < 12 rokov sa odporúča podávať liek vo forme perorálnej suspenzie.
Dospievajúci (vo veku od 12 do 14 rokov a ≥ 50 kg; od 15 do 17 rokov bez ohľadu na telesnú hmotnosť):
dávkovanie ako u dospelých
Trvanie liečby/ profylaxie:
dĺžka trvania má byť čo najkratšia. Pri trvaní podávania 180 dní a viac sa vyžaduje zhodnotenie pomeru prínosu a rizika.
Profylaxia začína v deň transplantácie a môže sa podávať 100 dní (vo výnimočných prípadoch 180 dní).
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Odporúča sa dodržať štandardný dávkovací režim so zachovaním nasycovanej dávky, ale udržiavaciu dávku u pacientov s ľahkou až stredne závažnou cirhózou treba znížiť na polovicu.
Úprava dávkovania v prípade súbežného podávania:
– Fenytoínu: Udržiavacia dávka vorikonazolu sa má zvýšiť z 200 mg na 400 mg p.o. 2x denne (zo 100 mg na 200 mg p.o. 2x denne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg)
– Rifabutínu: Udržiavaciu dávku vorikonazolu je možné zvýšiť z 200 mg na 350 mg perorálne 2x denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne 2x denne u pacientov s telesnou hmotnosťou do 40 kg)
– Efavirenzu: Udržiavacia dávka vorikonazolu sa má zvýšiť na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu znížiť o 50 %, t.j. na 300 mg 1x denne. Keď sa liečba vorikonazolom skončí, iniciálna dávka efavirenzu sa má vrátiť na pôvodnú dávku.
Spôsob použitia
Tableta sa prehltne celá s malým množstvom vody (nikdy nie ľubovníkovým čajom) pravidelne v ten istý čas každý deň. Tablety je potrebné užívať minimálne 1 hodinu pred jedlom alebo 1 hodinu po jedle.
Upozornenie
Poruchy elektrolytov, ako sú hypokaliémia, hypomagneziémia a hypokalciémia, majú byť v prípade potreby monitorované a korigované pred začatím a počas liečby.
Liek môžu tehotné ženy užívať len ak prínos pre matku jednoznačne prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Ženy v plodnom veku musia užívať účinnú antikoncepciu.
Na začiatku liečby vorikonazolom sa musí prerušiť dojčenie.
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku menej ako 2 roky neboli doteraz stanovené.
Použitie u pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov s nedostatočnosťou pečene alebo obličiek sa neskúmalo.
Pacienti so závažným poškodením pečene môžu liek užívať len ak prínos pre pacienta preváži potenciálne riziko. Títo pacienti majú byť monitorovaní.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže spôsobiť zahmlené videnie alebo nepríjemnú citlivosť na svetlo.
Užívanie lieku je spojené s fototoxicitou (≥ 1/1 000 až < 1/100). Počas liečby sa treba vyhýbyť slnečnému žiareniu a používať vhodné ochranné prostriedky (odev, krém).
Súbežné podávanie s ľubovníkom bodkovaným alebo s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný je kontraindikované.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
