Liek je viazaný na lekársky predpis, môžete si ho rezervovať online a vyzdvihnúť v lekárni.
Účinná látka
ambrisentan,
Forma
Filmom obalené tablety
Rezerovať
Liek obsahuje liečivo ambrisentan. Patrí do skupiny liekov nazývaných iné antihypertenzíva (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku). Používa sa:
Použitie:
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečbu musí začať lekár so skúsenosťami v liečení PAH.
Dospelí
Ambrisentan v monoterapii
Liek sa má začať užívať perorálne v dávke 5 mg 1x denne a môže sa zvýšiť na 10 mg denne v závislosti od klinickej odpovede na liečbu a znášanlivosti liečby.
Ambrisentan v kombinácii s tadalafilom
Pri používaní v kombinácii s tadalafilom sa má dávka lieku titrovať na 10 mg 1x denne.
V štúdii AMBITION pacienti užívali 5 mg ambrisentanu denne počas prvých 8 týždňov pred vytitrovaním dávky na 10 mg, a to v závislosti od znášanlivosti liečby.
Pri používaní v kombinácii s tadalafilom pacienti začali liečbu 5 mg ambrisentanu a 20 mg tadalafilu.
V závislosti od znášanlivosti liečby sa dávka tadalafilu zvýšila na 40 mg po 4 týždňoch a dávka ambrisentanu sa zvýšila na 10 mg po 8 týždňoch.
Takéto dávkovanie sa dosiahlo u viac ako 90 % pacientov.
Dávky sa tiež mohli znižovať v závislosti od znášanlivosti liečby.
Pri súbežnom podávaní cyklosporínu A sa má dávka ambrisentanu obmedziť na 5 mg 1x denne a pacienti majú byť starostlivo sledovaní.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú v celku nezávisle od jedla, v pravidelných časových intervaloch.
Odporúča sa tabletu nedeliť, nedrviť ani nežuť.
Upozornenie
Liek nesmú užívať ženy vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli stanovené.
Skúsenosti s použitím ambrisentanu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) sú obmedzené; v tejto podskupine pacientov sa má liečba začať opatrne a pri zvýšení dávky na 10 mg ambrisentanu je potrebná osobitná opatrnosť.
Ambrisentan nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie pečene (s cirhózou alebo bez nej).
Liek je kontraindikovaný pre pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo s klinicky významne zvýšenými hodnotami pečeňových aminotransferáz (nad 3-násobok hornej hranice referenčného rozpätia (>3xULN).
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu, sójový lecitín, azofarbivo hlinitý lak červene Allura AC (E129).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
| Forma pre RX | Filmom obalené tablety |
|---|
