Dexadol 50 mg/2 ml sol ijf

Liek obsahuje liečivo dexketoprofén, ktoré patrí do skupiny liekov nazývanej nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).

Používa sa na symptomatickú liečbu akútnej bolesti strednej až silnej intenzity, ako je bolesť po operácii, pri obličkovej kolike (silná bolesť obličiek) a bolesť v dolnej časti chrbta, ak užívanie tabliet nie je vhodné. Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Odporúčaná dávka je 1 ampulka (50 mg) každých 8-12 hodín. Ak je to potrebné, ďalšia dávka sa môže opakovať až po 6 hodinách. Celková denná dávka nemá prekročiť 150 mg – 3 ampulky.

Liek je určený na krátkodobé užívanie a liečba musí byť limitovaná na obdobie pretrvávania akútnych symptómov (nie viac ako 2 dni). Liečba sa má zmeniť na perorálnu analgetickú liečbu hneď, ako je to možné. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšieho obdobia.

V prípade pooperačnej bolesti strednej až silnej intenzity, môže byťliek podávaný u dospelých v kombinácii s opioidnými analgetikami, ak je to indikované, v rovnakých odporúčaných dávkach.

Starší ľudia

Odporúča sa nižšia dávka v prípade mierne zhoršenej renálnej funkcie: celková denná dávka 50 mg – 1 ampulka.

Porucha funkcie pečene

U pacientov s mierne až stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 5-9) sa má dávka znížiť na celkovú dennú dávku 1 ampulka (50 mg) a je potrebné starostlivo monitorovať hepatálne funkcie

Porucha funkcie obličiek

U pacientov s miernou poruchou renálnej funkcie (klírens kreatinínu 60-89 ml/min) sa má dávka znížiť na celkovú dennú dávku 50 mg – 1 ampulka.

Spôsob použitia

Injekčný/infúzny roztok sa môže podávať buď intramuskulárne alebo intravenózne. Je kontraindikovaný pre neuroaxiálnu (intratekálnu alebo epidurálnu) aplikáciu vzhľadom na jeho obsah etanolu.
Intramuskulárne podanie: obsah jednej ampulky (2 ml)  injekčného/infúzneho roztoku sa má podávať pomalým podaním injekcie hlboko do svalu.
Intravenózna infúzia: zriedený roztok, pripravený podľa popisu v SPC, časť 6.6, sa má podávať ako pomalá intravenózna infúzia s trvaním 10-30 minút. Roztok sa musí vždy chrániť pred denným svetlom.
Intravenózny bolus: ak je to potrebné, obsah jednej ampulky (2 ml) injekčného/infúzneho roztoku sa môže podať pomalým intravenóznym bolusom po dobu nie menej ako 15 sekúnd.

Keď sa  injekčný/infúzny roztok aplikuje intramuskulárne alebo ako intravenózny bolus, roztok sa má podať okamžite po jeho natiahnutí do injekčnej striekačky z farebnej ampulky.
Pri aplikovaní ako intravenózna infúzia sa má roztok asepticky rozriediť a chrániť pred denným svetlom. 

Pre pokyny na nariedenie lieku pred podaním pozri SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa nesmie užívať počas tretieho trimestra tehotenstva a dojčenia. Nemá sa podávať počas prvého a druhého trimestra gravidity pokiaľ to nie je naozaj nevyhnutné (dávkovanie musí byť čo najnižšie a dĺžka liečby čo najkratšia).
Liek môže ovplyvniť plodnosť žien a neodporúča sa ženám, ktoré sa pokúšajú otehotnieť. U žien, ktoré majú problémy s otehotnením alebo ktoré podstupujú vyšetrenie na neplodnosť, treba zvážiť ukončenie liečby.
U detí a dospievajúcich sa liek nemá používať, lebo jeho bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Liek sa nesmie podávať pacientom so stredne závažnou až závažnou dysfunkciou obličiek (klírens keratinínu ≤ 59 ml/min).
Liek sa nesmie podávať pacientom so závažnou hepatálnou dysfunkciou (Childovo-Pughovo skóre 10 – 15).
Liek môže spôsobiť prechodné mierne zvýšenie niektorých parametrov funkcie pečene a tiež významné zvýšenie ALT a AST. V prípade významného zvýšenia týchto parametrov sa musí liečba ukončiť.
Malo by sa zvážiť začatie dlhodobejšej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenie (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie).
Osobitná opatrnosť je potrebná u pacientov priamo po veľkom chirurgickom zákroku.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat, poruchy videnia alebo ospalosť. V týchto prípadoch môže byť znížená schopnosť reagovať a aktívne sa podieľať na cestnej premávke a obsluhovať stroje.
Veľmi zriedkavo sa môžu vzskytnúť fotosenzitívne reakcie (frekvencia < 1/10 000).
Jedna ampulka (2 ml) obsahuje 12,35 obj. % etanolu (alkohol).
Liek sa nesmie miešať v malom objeme (napr. v striekačke) s roztokmi dopamínu, prometazínu, pentazocínu, petidínu alebo hydroxyzínu, pretože to spôsobí vyzrážanie roztoku.
Zriedené roztoky pre infúziu pripravené podľa SPC, časť 6.6 sa nesmú miešať s prometazínom alebo pentazocínom.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Ampulky sa uchovávajú vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Po zriedení sa má liek ihneď použiť. Ak sa nepoužije ihneď, čas uchovávania a podmienky pred použitím sú na zodpovednosti používateľa a nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri 2-8 ^°C v prípade, že sa zrieďovanie uskutočnilo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC, časť 4.4.