Iasibon 6 mg infúzny koncentrát

Liek obsahuje liečivo kyselinu ibandrónovú, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty. Používa sa u dospelých na rakovinu prsníka, ktorá sa rozšírila do kostí (čo sa označuje ako “kostné metastázy“)

• Pomáha predchádzať vzniku zlomenín (fraktúr) kostí
• Pomáha predchádzať vzniku ďalších problémov s kosťami, pri ktorých môže byť potrebný chirurgický zákrok alebo rádioterapia (liečba ožarovaním)

Viac na adc.sk

Použitie:

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečbu liekom majú zahájiť lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou nádorov. 

Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami:
Odporúčaná dávka je 6 mg lieku, ktorý sa podáva formou intravenóznej injekcie každé 3 až 4 týždne. Podávanie lieku pomocou infúzie má trvať aspoň 15 minút. 

Liečba hyperkalciémie vyvolanej nádorovým procesom:
Pred liečbou Iasibonom má byť každý pacient primerane rehydratovaný roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %). Pri liečbe sa má zvážiť stupeň hyperkalciémie ako aj druh nádorového ochorenia. Vo všeobecnosti platí, že pacienti s osteolytickými kostnými metastázami si vyžadujú nižšie dávky ako pacienti s humorálnym typom hyperkalciémie. U väčšiny pacientov s ťažkou hyperkalciémiou (s hodnotami vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín ≥ 3 mmol/l alebo ≥ 12 mg/dl) sa vystačí s jednorazovou dávkou 4 mg. U pacientov so stredne ťažkou hyperkalciémiou (s hodnotami vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín < 3 mmol/l alebo < 12 mg/dl) je účinná dávka 2 mg. Najvyššia dávka, ktorá sa použila v klinických štúdiách, bola 6 mg, avšak táto dávka nevedie k ďalšiemu zvyšovaniu účinnosti.

Infúzny koncentrát sa má podávať vo forme intravenóznej infúzie počas 2 hodín.

U pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami so stredne závažnou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr ≥ 30 a < 50 ml/min) alebo závažnou formou poškodenia funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min), ktorí sú liečení z dôvodu prevencie skeletálnych udalostí, sa majú dodržiavať odporúčania uvedené v SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Liek je určený iba na intravenózne podanie. Len na jednorazové použitie. Použiť sa má len číry roztok, ktorý neobsahuje žiadne čiastočky. Infúzny koncentrát sa má podávať formou intravenóznej infúzie. Treba dávať pozor, aby sa Iasibon infúzny koncentrát nepodal intraarteriálne alebo paravenózne, pretože to môže viesť k poškodeniu tkaniva. 

Prevencia skeletálnych udalostí – pridáva sa k 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 100 ml 5 % roztoku glukózy a infúzia sa podáva minimálne 15 minút. Pozri tiež vyššie uvedenú časť týkajúcu sa dávky pre pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Liečba hyperkalciémie vyvolanej nádorom – pridáva sa k 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 500 ml 5 % roztoku glukózy a infúzia sa podáva minimálne 2 hodiny.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča sledovať ich funkciu, hodnoty hladín vápnika v sére, fosfátov a horčíka.
U všetkých pacientov je dôležitý adekvátny príjem vápnika a vitamínu D.
Počas liečby sa podľa možností majú títo pacienti vyhýbať invazívnym stomatologickým procedúram.
Pred začiatkom liečby v prípade kostných metastáz sa má účinne liečiť hypokalciémia a iné poruchy metabolizmu kostí a minerálnych látok.
Pri podávaní intravenóznej injekcie má byť k dispozícii zodpovedajúca lekárska pomoc a výsledky monitorovania.
Ďaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4).